처리와 전송 과정에서 고활성 물질의 유출을 방지하는 것이 가장 중요한 통제 관건이다.일반적인 엔지니어링 제어 작업은 다음과 같습니다.

1) OEB 4-5급 제품 라인은 전 과정 밀폐화 설비 시설을 사용해야 한다.직업접촉과 관련되면 격리기, 장갑상자 밀폐조작, 알파-베타밸브, 주머니 입출부 등 통제조치를 선택해야 한다.

2) OEB 3급 제품 라인은 직업 접촉과 관련될 때 가능한 한 밀폐된 설비 시설을 채택하여 약물 분진 노출 부위에서 선택해야 한다층류 덮개, 국부 통풍장치 (LEV) 가 있는 독립적인 조작 칸막이, 통풍장 등 통제 조치;

3) OEB 1-2 레벨의 제품 라인은 노출 지점에 효과적인 부분적 환기를 설치하는 등 부분적 환기 시설을 설치해야합니다.

2021년 11월 12일, 약품의 공동생산을 지도하고 규범화하기 위해 NMPA 핵사센터는"약품공동생산품질관리지침 (의견청취고)"을 조직, 연구, 기초하고 발표했다.그 중, 제4장에서는 고독성 고활성 제품이 공통 라인 생산 과정에서 교차 오염을 일으키지 않도록 하기 위해, 기존 생산 라인과 생산 설비에서 도입한 신제품에 대해 직업 접촉 제한치 (OEL) 에 따라 등급을 나누는 것을 고려할 수 있으며, 등급 기준은 표 1을 참고하고, 서로 다른 독성과 활성 약품 생산에 대해 서로 다른 통제 조치를 취한다.

의공선 생산 제품에 대해 위험 평가를 할 때 의공선 제품의 구체적인 문제에 따라 분석해야 한다. 다음과 같은 측면에서 위험 식별과 분석을 할 수 있지만 이에 국한되지 않는다. 의공선 생산 품종의 특성, 공선 생산 품종의 공예, 공선 생산 품종의 예정된 용도와 의공선 품종의 공장, 시설 공용 상황 등이다.

솔루션:

안드레스 천평 계량 커버, 캐비닛 내 수평 기류, 상단 폐쇄형 설계, 평상시 계량 또는 필터 교체 시 유독성 먼지가 탁자 위로 추락할 위험을 피하고, OEB5에 부합하며, 고정밀 천평 계수의 안정성에 더욱 유리하며, 전문적인 폐기물 회수 포장을 선택할 수 있으며, 재활용 봉투를 통해 폐기물을 수거하여 그 봉투 밖에 2차 오염이 형성되지 않도록 하고, 더 높은 정밀도를 원한다면"봉투를 Bag (out)"를 선택할 수 있다.봉지 봉투는 밀봉 상자로 독특한 HEPA 아래 밀봉 설계를 사용하여 상자 내부가 오염되지 않고 위험원의 전파를 줄일 수 있다. 또한 봉지 봉투에 들어가는 밀봉 봉투는 TPU (열가소성 폴리우레탄 탄성체를 사용하며, 이 재료는 두께가 높고 근성 내마모성이 있으며 노화에 강하다) 와 같은 전용 안전 봉투에 조임 장치와 폐기 봉투가 있는 재활용 작은 봉투를 사용한다.봉지 입출상자의 가장 큰 특징은 필터를 설치, 교체할 때 모두 전용 TPU 봉지의 보호 하에 진행되며, 필터 유닛은 외부 공기와 접촉하지 않아 인원과 환경의 안전을 보장한다.