최근, 아이비탁십이지알킬린산콜린 (DPC, 주사용) 은 미국 FDA의 원료약 DMF를 성공적으로 통과하여 비안하고 공시했다 (DMF 비안: 042280).

이번 등록은 2025년 7월 11일 CDE 등록(CDE 등록번호: F20250000363)을 마친 데 이은 또 하나의 중요한 이정표다.이는 DPC의 품질체계와 국제표준이 전면적으로 련결되였음을 표징하며 국내외에서 비뇌급약계통연구에 진력하는 제약기업에 튼튼한 합규성지원을 제공하고 혁신비용제제의 연구개발과 신고진척을 뚜렷이 가속화하게 된다.

아이비톨 12 알킬 인산 콜린 (DPC) 부분 정보

BAQSIMI®첫 번째도 그렇고.유일코에서 약을 주는 고혈당 코용 분무제는 이미 2019년에 미국 FDA의 승인을 받아 출시되었으며, 4세 이상 당뇨병 환자의 심각한 저혈당 긴급 치료에 사용되어첫 번째심각한 저혈당을 긴급 치료하는 데 쓰이는 인슐린 요법을 승인하다.그 혁신적인 점은 즉용형 건분 제제 (재용할 필요 없음) 로서 코 점막을 통해 수동적으로 흡수되어 환자가 호흡을 맞출 필요 없이 약을 공급할 수 있어 비상시 사용 편의성을 크게 향상시켰다는 것이다.

주목할 만한 것은 이 스타 제품의 시장 가치가 인정받고 있다는 것이다. 2023년 4월, 릴리사는 BAQSIMI를®글로벌 권익은 10억 7500만 달러에 Amphastar사에 매각되었습니다.2024년 6월, 이 제품은 정식으로 중국국가약품감독국의 비준을 받고 출시 (상품명: 고혈당소코용분무제) 되였는데 이는 전 세계 주요의약시장에서의 전면적인 피복을 표징한다.

표 1 BAQSIMI®약품 정보

그림 2 BAQSIMI®처방 정보 원도

십이지알킬린산콜린(DPC)은 양성이온화합물로서 월계아세틸용혈인지아세틸콜린과 구조가 비슷하지만 수해에 더욱 안정적이라는 특성으로 코용제제에서 독특한 우세를 보이고있다.BAQSIMI에서®에서 DPC의 역할 메커니즘은 주로 두 가지 측면에서 나타납니다.

표 2 BAQSIMI®관련ZhuanLi는정보

아이웨이탁은 시종 가오단제제의 연구개발에 고품질의 보조재료를 지원하는데 진력했다.DPC(주사용)에 대한 자세한 내용은 아래 연락처를 통해 문의하시기 바랍니다. 가장 먼저 전문 서비스를 제공하겠습니다!