22년말까지 전 qiu에는 도합 15개의 항체우연약물 (antibody-drug conjugate, ADC) 이 출시비준을 받았는데 그중 5개 제제 **에 조아미노산이 첨가되였는데 구체적인 정보는 다음과 같다.

1. 폭포

Padcev는 방광*에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질인 Nectin-4(결합소 4)를 표적으로 하는 **의(first-in-class) ADC 약물이다.이 약은 Nectin-4를 표적으로 삼은 사람의 IgG1 단일클론항체 enfortumab과 세포독성제제 MMAE(monomethyl auristatin E, 단일메틸 오리스타틴 E, 미관파괴제)가 우연히 연결돼 만들어졌다.Nectin-4는 요로상피*(UC)를 포함한 다양한 실체**에서 고도로 표현되는 **표적이다.2019 년 12 월 Padcev는 * * 국소 말기 또는 전이성 UC 성인 환자를 위해 미국 FDA의 가속 승인을 받았습니다.

Padcev는 전체 qiu** 승인 **UC의 ADC 약물이며, 이전에 백금 화학 요법과 PD-1 또는 PD-L1 억제제를 투여받은 국소 말기 또는 전이성 UC 환자에게 사용할 수 있는 약물이기도 하다.

Padcev 제제 ** 정보는 다음과 같습니다.

20mM 히스타민, 55mg/mL 이수합 매생이당, 0.2mg/mL 토온 20, 제형은 동결건조분, 시스템 pH는 약 6.0이다.히스타민은 그 제제 **에서 주로 pH 완충 체계로 작용한다.

2. 엔헤르투

2023년 2월 24일, 중국국가약품 jian 감독관리국 * * 은 주사용 덕곡타주 단항이 이미 정식으로 중국에서 시판을 비준받았다고 공시했다.이 약은 아스트라제네카와 ** 3공이 공동으로 개발했으며 상품명: 우흐드, 통용명: Fam-Trastuzumabderuxtecan (T-DXd), 의학명: 데트라스투주 단항 (ENHERTU), 과학연구명명 DS-8201.지금까지 덕곡타주 단항은 전 qiu에서 최소 5가지 ** 적응증을 승인받았다.

우혁득®아스트라제네카와 * * 3공이 공동으로 개발하고 상업화한 독특한 설계 표적 HER2의 항체 우연성 약물 (ADC) 이다.2022년 4월 12일, 중국국가약품 jian감독관리국 약품심사평가센터는 우흐드를®획기적인 ** 품목 명단에 포함, 2022년 4월 24일 우흐득을®신약 출시 신청이 우선 심사에 포함되다.

그 제제 ** 정보는 다음과 같다.

25mM 히스타민, 90mg/mL 사탕수수당, 0.3mg/mL 토온 80, 제형은 동결건조분, 시스템 pH는 약 5.5이다.히스타민은 그 제제 **에서 주로 pH 완충 체계로 작용한다.

3. Zynlonta는

Zynlonta는 * * 미국 FDA의 승인을 받은 CD19 표적 ADC 약물입니다.CD19와 결합한 인원화단클론항체와 피프로닐디질소평(PBD) 이중합체**가 짝을 이뤄 구성된다.CD19 발현 세포와 결합하면 loncastuximab tesirine은 세포에 내재화되고 PBD 기반 탄두를 방출합니다.미국 FDA는 이 약물에 **r/r DLBCL과 투세포림프종(MCL) 환자에게 고아약 자격을 부여한 바 있다.

그 제제 ** 정보는 다음과 같다.

30mM 히스타민, 59.9mg/mL 사탕수수당, 0.2mg/mL 토온 20, 제형은 동결건조분, 시스템 pH는 약 6.0이다.히스타민은 그 제제 **에서 주로 pH 완충 체계로 작용한다.

4. 애지희

2021년 6월 9일, 중국약jian국은 우리 나라 ** 독창성항체우연약물 (ADC) 신약인 비디시토단항 (상품명: 애디히®，연구 코드: RC48) 출시 승인을 받았으며 최소 2 가지 시스템 화학 요법을 받은 HER2 과발현 국소 말기 또는 전이성 위 * (위 식도 결합 부선 * 포함) 환자의 * * 에 적용됩니다.

* * 중국회사가 자주적으로 연구개발한 ADC약물로서 비디시토단항의 비준은 ADC약물분야에서 독창적인 국산신약이 없는 국면을 타파하고 전qiuHER2 과표현위 * 환자의 후선 * * 의 공백을 메웠으며 우리 나라 자주혁신생물약발전사 shang의 리정표이다.

그 제제 ** 정보는 다음과 같다.

10mM 히스타민, 43.72mg/mL 글루코올, 20.54mg/mL 사탕수수당, 0.2mg/mL 토온 80, 제형은 동결건조분, 체계pH는 약 6.1~6.3이다.히스타민은 그 제제 **에서 주로 pH 완충 체계로 작용한다.

5. 티브다크

2021 년 09 월 시애틀 유전학 회사 (Seagen) 는 Genmab A/S 와 공동으로 미국 식품의약국 (FDA) 이 * * 화학 치료 기간 또는 화학 치료 후 병세가 진전되는 재발성 또는 전이성 자궁경부 * 성인 환자에 대한 항체 우연성 약물 (ADC) 인 Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) 의 승인을 가속화했다고 발표했다.

Tivdak은 **의(first-in-class) 표적조직인자(tissue factor·TF)의 항체약물인 우연물(ADC)로, TF가 자궁경부*를 포함한 다양한 실체종에 발현하는 세포표면단백질로 **성장, 혈관생성, 전이와 나쁜 예후와 관련이 있다.

그 제제 ** 정보는 다음과 같다.

30mM 조아미노산, 30mg/mL 글루코올, 30mg/mL 사탕수수당, 제형은 동결건조분, 체계pH는 약 6.0이다.히스타민은 그 제제 **에서 주로 pH 완충 체계로 작용한다.