공정 설계를 필터링할 때는 필터링할 미디어 속성 및 공정 목적에 따라 적합한 필터를 선택하고 프로세스 매개변수를 결정해야 합니다.
제균 여과 공정은 공정 목적에 따라 0.22마이크로미터(더 작은 공경 또는 같은 여과 효력)의 제균급 여과기를 선택해야 한다.0.1마이크로미터의 제균급 필터는 보통 지원체 제거에 쓰인다.
무균 약품 생산의 전 과정에 대해 미생물 통제를 진행하여 미생물 오염을 피한다.최종 제균 여과 전에 여과 대기 매체의 미생물 오염 수준은 일반적으로 10cfu/100ml보다 작다.
필터 재료를 선택할 때는 필터링할 미디어와의 호환성을 충분히 고려해야 합니다.필터는 제품과 반응하거나 물질을 방출하거나 흡착작용을 일으켜 제품의 품질에 불리한 영향을 끼쳐서는 안 된다.제균 여과기는 섬유가 떨어져서는 안 되며, 석면이 함유된 여과기를 사용하는 것을 엄금한다.
합리적인 여과막 면적은 과학적인 방법을 거쳐 평가해야 한다.면적이 너무 크면 제품 수확률이 떨어지고 여과 원가가 상승할 수 있다;여과 면적이 너무 작으면 여과 시간이 길어지고 중간에 막히거나 심지어 제품이 폐기될 수 있다.
여과 시스템 구조의 합리성에 주의하여 위생 사각지대가 존재하지 않도록 해야 한다.필터 수출입에는 일정한 흐름 제한 작용이 존재한다.공예 수요에 따라 적당한 수출입 크기를 선택해야 한다.
필터를 선택할 때는 실제 공정 요구에 따라 필터 온도 범위, 최장 필터 시간, 필터 유속, 멸균 조건, 수출입 압차 범위 또는 필터 유속 범위 등 공정 매개변수를 확정하고 해당 매개변수가 감당할 수 있는 범위 내에 있는지 확인해야 한다.
약품 생산업체는 제균필터 공급업체를 선택할 때 공급업체가 제공한 검증서류와 품질증서를 심사하여 선택한 필터가 제균급 필터인지 확인해야 한다.약품생산업체는 서류감사나 공장현장감사, 품질협의와 제품변경통제협의 체결 등 제균필터 업체를 공급업체로 관리해야 한다.