소프트캡슐제제생산분야에서 자동화, 정밀화의 생산라인은 제품의 품질안정을 보장하고 생산효률을 제고하는 핵심적버팀목이다.전자동 소프트캡슐 생산라인은 제약업계 수요에 대한 심도 있는 적합성을 바탕으로 다단계 자동화 기술을 통합하여 많은 약품기업이 생산과정을 최적화하고 준법생산을 실현하는 중요한 선택이 되었으며, 그 기술설계와 실제응용가치가 많은 주목을 받고 있다.
1. 기술원리: 일체화절차, 전반 과정 자동화 실현
전자동 소프트캡슐 생산라인은'재료액-접착제-성형-건조-선별'의 일체화 프로세스를 핵심으로 기계 연동과 스마트 제어를 통해 소프트캡슐의 원료부터 완제품까지 전 공정 가공을 완성한다.
생산라인은 먼저 약물 재료액과 낭각 접착제 (젤라틴, 글리세린 등으로 구성) 를 각각 대응 재료 저장 시스템에 주입하고, 접착제는 화학 접착제 탱크의 항온 용해, 탈포 처리 후 접착제 필름 성형 장치로 수송하여 균일한 이중 접착제 필름을 형성한다;이와 동시에 재료액은 계량펌프를 거쳐 분무기에 정확하게 수송되고 교막소포작용하에 금형압제를 통해 소프트캡슐의 초기형태를 형성한다.그 후 성형된 소프트 캡슐은 연속 건조 시스템에 들어가 계단식 온도 조절을 통해 수분을 제거하고, 마지막으로 선별 장치를 통해 모양이 불규칙하고 중량 편차가 기준치를 초과한 제품을 제거하여 합격된 소프트 캡슐 완제품을 얻는다.전반 과정은 인공적으로 간섭할 필요가 없으며 원료처리로부터 완제품선별에 이르는 전반 과정을 자동화한다.
2. 핵심 부품: 정확한 적합성, 생산 안정 보장
생산라인의 핵심부품은"정확한 통제"와"안정적인 운행"설계를 둘러싸고 각 환절이 협동협력하여 고효률생산련쇄를 형성한다.
젤라틴과 탈포 시스템: 항온화 접착제 탱크를 배치하여 접착제의 온도와 교반 속도를 정확하게 제어할 수 있으며, 젤라틴 등 원료가 충분히 용해되도록 확보한다;진공 탈포 장치를 내장하면 접착제 중의 기포를 효과적으로 제거할 수 있고, 낭각에 기공, 반점 등 흠집이 생기지 않도록 하며, 낭각의 외관과 밀봉성을 보장한다;
계량 및 성형 장치: 고정밀 계량 펌프를 사용하여 생산 수요에 따라 원료액 수송량을 조절할 수 있으며, 오차를 극소 범위로 통제하여 각 소프트 캡슐의 약물 함량이 일치하도록 확보한다;성형 금형은 내마모성 스테인리스강 재질을 채택하고, 모형 챔버의 크기가 정확하며, 동기 압제 기술과 배합하여 소프트 캡슐의 모양이 정연하고 낭각의 두께가 균일하도록 한다;
경도 건조 시스템: 단계별로 건조온도와 풍속을 설치하고, 먼저 저온과 강풍량을 통해 소프트캡슐 표면의 수분을 빠르게 제거하고, 다시 중온으로 천천히 말리는 방식으로 내부 수분을 균형시키고, 건조가 너무 빨라 낭각이 변형되고 갈라지지 않도록 하며, 완제품의 안정성을 보장한다;
지능형 제어 시스템: 터치식 조작 인터페이스를 탑재하여 실시간으로 생산 매개변수 (예: 온도, 회전 속도, 생산량 등) 를 표시할 수 있으며, 매개변수 사전 설정과 저장을 지원하며, 조작 인원은 서로 다른 제품의 생산 레시피를 빠르게 호출할 수 있다;동시에 이상 경보 기능을 갖추어 설비에 온도 파동, 원료액 부족 등 상황이 발생하면 자동으로 정지하고 제시하여 생산 위험을 낮춘다.
3. 성능 특징: 업계 수요에 적합하고 생산 가치를 향상시킨다
베이징 중천 정람 전자동 소프트 캡슐 생산 라인의 성능 특징은"품질","효율","규정 준수"에 대한 제약 업계의 수요에 고도로 부합한다:
생산성 향상: 반자동 생산 라인에 비해 전자동 프로세스는 생산 주기를 대폭 단축하고, 단일 생산 라인은 시간당 수만 개의 소프트 캡슐을 생산할 수 있으며, 24시간 연속 운행할 수 있어 약품 기업의 대규모 생산 수요를 만족시킬 수 있다;
제품의 균일성을 보장하다.: 계량펌프의 정확한 제어량, 금형의 통일성형, 경도건조를 통해 온도를 제어하여 소프트캡슐의 중량편차, 낭각두께, 약물함량이 모두 약전표준에 부합되도록 하여 차수간의 차이를 감소시킨다;
규정 준수: 설비와 재료 접촉 부위는 모두 식품급 스테인리스강 재질을 사용하여 표면이 매끄럽고 청결하기 쉬우며 CIP 온라인 세척 시스템을 갖추어 정기적으로 파이프, 재료 저장 탱크를 청결할 수 있으며 재료 잔류와 교차 오염을 피하고 GMP 규범 요구를 만족시킬 수 있다;
유연성이 다품종에 적합하다.: 금형 사이즈와 재료액 파라미터의 조정을 지원하며, 원형, 타원형, 이형 등 서로 다른 모양의 소프트 캡슐을 생산할 수 있으며, 보건품, 약품 등 다품종 제품 생산에 적합하며, 약품 기업의 다규격 생산 수요를 만족시킬 수 있다.
4. 응용가치: 부능약품기업, 산업승격 추진
실제 응용에서 이 생산라인은 약품기업에 다방면의 가치를 가져다 준다: 한편으로 전 과정을 자동화하여 인공조작을 줄이고 인위적인 요소로 인한 품질위험을 낮추는 동시에 인건비 투입을 줄인다;다른 한편으로 정확한 매개 변수통제와 합규설계는 약품기업이 쉽게 품질심사를 통과하고 제품시장경쟁력을 제고하도록 도와주었다.생산규모가 비교적 큰 약품기업에 대하여 여러 생산라인은 중앙통제시스템의 련동을 통해 생산데터의 통일적인 관리와 배치를 실현하고 생산자원배치를 한층 더 최적화할수 있다.
베이징 중톈정람 전자동 소프트캡슐 생산라인은 일체화 기술설계, 정밀화 통제능력과 광범위한 적합성으로 소프트캡슐 제제생산에 신뢰할 수 있는 해결방안을 제공하여 약품기업의 생산수준 향상을 돕고 제약산업이 자동화, 고품질 방향으로 발전하도록 추진한다.