제약 업계에서 생산 공정의 혁신은 약품의 품질, 생산 효율과 원가 통제를 향상시키는 관건이다.아모실린은 전 세계적으로 많이 사용되는 항생제 중 하나로서 그 제제 공정의 최적화가 줄곧 주목을 받고 있다.최근 몇 년 동안 아모실린 생산에서 건식 제립 기술의 응용이 점차 두각을 나타내어 업계의 관심사가 되었다.

아모실린 (Amoxicillin) 그것은 C16H19N3O5S라는 화학적 이름의 흰색 가루이며 분자량은 365.4이고 CAS 번호는 26787-78-0입니다.재료 특성상 아모실린 밀도는 약 1.54±0.1g/cm³, 수용성은 4g/L(25℃)이다.이는 흔히 사용하는 반합성페니실린류 광보베타-네세틸아미드류 항생제로서 제약분야에서 중요한 지위를 차지하고있다.

이 항생제는 습열에 민감하기 때문에 생산 과정에서 온도 조건을 엄격히 통제해야 한다.전통적인 습법제립은 접착제와 습윤제를 첨가해야 하며 건조과정과 관련되여 열민감성약물의 생산에 불리하다.

건식 제립 공정은 액체를 첨가할 필요가 없어 수해와 열강하 문제를 효과적으로 피할 수 있고, 제품의 화학적 안정성을 제고하여 특히 아모실린과 같은 습열에 민감한 약물에 적용할 수 있으며, 그것은 용제를 첨가할 필요가 없고, 건조 단계를 감소시켜 약물 분해의 위험을 현저하게 낮춘다.

생산 공정 간소화: 건식 제립은 습식 제립 중의 혼합, 건조 등 단계를 생략하고 생산 주기를 단축하며 설비 투자와 운영 원가를 낮춘다.이와 동시에 페액처리환절을 줄이고 록색환경보호리념에 부합되였다.

과립성능 개선: 압력, 회전속도 등 매개변수를 조절하여 건식 제립은 유동성이 좋고 입도 분포가 균일한 과립을 제조할 수 있으며, 후속 압편 또는 캡슐 충전 공정에 유리하고 제제의 품질 균일성을 높일 수 있다.

생산 유연성 강화: 건식 제립 설비는 설치 면적이 작고 연속 생산과 중소 대량 생산에 적용되며 시장 수요 변화에 신속하게 대응할 수 있다.

우리는 선후로 산둥성 루항의약 주식과 합작했다3세트의 건법제립기, 국약그룹과 도합 11세트의 건법제립기, 산서 쌍안제약과 4세트의 건법제립기를 합작하여 아모실린의 련속생산에 사용하였는데 모두 뚜렷한 성과를 거두었다. 즉 생산효률이 30% 제고되고 제품합격률이 92% 에서 98% 이상으로 제고되였다.이와 동시에 용제사용을 피면하였기에 매년 약 200톤의 페수배출을 감소시켜 환경보호압력을 뚜렷이 낮추었다.이밖에 립자의 류동성이 개선되여 압편과정의 고장률이 대폭 내려가고 설비리용률이 제고되였다.우리의 전문 설비에 아모실린의 물성에 대한 깊은 이해가 더해져 성공적인 협력의 기초를 이루었다.맞춤형 솔루션으로 제약 기술 수준을 향상시키겠습니다.

업계 동인들의 교류와 협력을 환영하며, 공동으로 제약 공예의 진보를 추진한다!