경구용 고체 약물은 일반적으로 정제, 캡슐 등의 형태로 생산되며, 이러한 약물의 포장은 품질과 안전성에 중요한 영향을 미친다.경구 고체 페트병은 일반적으로 플라스틱으로 만들어져 외부 환경으로부터 약물을 효과적으로 보호할 수 있다.그 생산 공정과 품질 관리는 약물의 안정성, 사용 안전성과 생산 효율을 확보하는 데 관건적인 역할을 한다.

1. 생산공정

1. 원료 선택:구복 고체 페트병주원료는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리테레프탈레이트(PET) 등이다.이러한 플라스틱 재료를 선택할 때는 화학적 안정성, 내습성, 기계적 강도, 투명도 및 약용 포장 기준에 부합하는지 여부를 주로 고려합니다.약용 포장병은 또한 재료가 독성이 없고 중금속이 함유되어 있지 않으며 양호한 밀봉성을 갖추도록 요구한다.

2. 플라스틱성형: 플라스틱은 생산의 상용 공예 중의 하나이다.먼저 플라스틱 입자를 가열하여 연화한 다음 사출 공정을 통해 병 배아를 형성한다.병의 배아는 보통 중공의 반제품 병으로 모양이 최종 제품에 가깝다.이 공예는 강도가 높고 밀봉성이 좋은 병을 생산할 수 있으며 생산성이 높아 대규모 생산에 적합하다.

3. 사출 성형: 플라스틱 외에 사출 성형도 생산의 중요한 공예이다.사출 성형은 일반적으로 병마개를 생산하는 데 쓰인다.주조 금형을 통해 플라스틱 원료를 용융 상태로 가열한 후 금형 안에 주입하여 냉각 고화시킨 후 병뚜껑을 형성한다.사출 공정은 병뚜껑의 크기, 모양 및 나사의 정밀도를 정확하게 제어하여 병뚜껑의 밀봉성을 보장할 수 있다.

4. 병체 처리: 생산 과정에서 병체는 표면 도료, 인쇄, 도금 등 후속 처리를 해야 할 수도 있다.이러한 처리는 포장병의 외관을 향상시킬 뿐만 아니라 병의 보호성도 증가시킬 수 있다.

5. 병 입구 설계: 병 입구 설계는 약물의 안전 폐쇄를 확보하고 사용자가 쉽게 사용할 수 있도록 해야 한다.병 입구 부분은 일반적으로 회전식 병뚜껑으로 설계되며, 병뚜껑은 약품의 습기나 오염을 방지하기 위해 양호한 밀봉성을 갖추어야 한다.병마개의 설계에서 병마개의 나사와 병마개의 나사가 긴밀히 배합되여 운송과 사용과정에서 공기가 새거나 루출되지 않도록 확보해야 한다.

2. 품질 관리

경구 고체 페트병의 품질 통제는 약품 포장의 안전, 안정, 표준에 부합하는 관건적인 부분이다.주요 품질 관리 조치는 다음과 같습니다.

1. 원료검사: 모든 원료는 생산공장에 들어가기 전에 반드시 엄격한 검사를 해야 한다. 화학성분분석, 중금속함량검사 등을 포함하여 원료가 약용포장의 관련 규정에 부합되도록 확보해야 한다.용해점, 밀도, 투명도, 경도 등 원료의 물리적 성능도 약품 포장에 적합하도록 전면적으로 검사해야 한다.

2. 생산 과정 통제: 생산 과정에서 모든 공정 단계를 엄격하게 통제하는데 사출과 플라스틱 성형의 온도, 압력, 시간 등을 포함한다.각 단계의 매개 변수 변화는 최종 제품의 품질에 영향을 줄 수 있습니다.예를 들어, 플라스틱을 불어 넣을 때, 온도가 너무 높거나 너무 낮으면 병의 변형이나 균열을 초래할 수 있으며, 병의 벽 두께가 고르지 않으면 병의 강도와 밀봉성에 영향을 줄 수 있다.

3. 사이즈와 외관검사: 매 로트에서 생산한 병은 모두 사이즈검사를 진행하여 병체의 높이, 직경, 병입구 사이즈 등이 설계표준에 부합되도록 확보해야 한다.외관 검사는 병체에 균열, 기포, 불순물 등의 결함이 있는지 검사해야 한다.이밖에 병체표면의 스프레이, 인쇄 등 처리에 대해서는 탈락, 스크래치, 퇴색 등 품질문제가 없도록 확보해야 한다.

4. 밀봉성 테스트: 밀봉성은 약물 포장의 관건적인 요구 중 하나이다.생산과정에서 병의 병뚜껑과 병체의 밀봉성에 대해 엄격한 검측을 진행하여 약물이 포장밀봉이 엄격하지 않아 외부의 습기, 산소 등 요소의 영향을 받지 않도록 방지해야 한다.일반적으로 사용되는 밀폐성 테스트 방법에는 운송 및 저장 과정에서 포장이 누출되지 않도록 압력 누출 시험 및 침수 시험이 포함됩니다.

5. 안정성 및 내후성 테스트: 다양한 스토리지 환경에 적합한 우수한 내후성이 필요합니다.생산 후 병은 보통 고온, 저온, 습도 변화 등 환경 시뮬레이션 테스트를 거쳐 열악한 기후 조건에서 변형, 파열 또는 노화되지 않도록 한다.또 병은 자외선 테스트를 해 약품이 자외선을 쬐면 품질 변화가 일어나지 않도록 해야 한다.

경구 고체 페트병의 생산 공정과 품질 제어는 원료 선택에서 생산 과정에 이르는 모든 부분을 포함한다.엄격한 공정통제와 여러가지 품질검측조치를 통해 최종제품이 우수한 성능을 구비하고 약품의 안전성, 안정성과 유효성을 확보할수 있다.