제약업계 공예용수제조단계에서 호남합신제약설비유한회사가 연구개발한 2급 반침투설비는 2급 반침투막분리기술의 협동운영을 통해 원수에서 순화수까지의 심층처리, 주사제, 경구제제 등 각종 약품생산에 적합한 용수수요를 실현하여 제약기업에 GMP규범에 부합되는 안정적인 급수해결방안을 제공하였다.
1. 설비 구조와 작업 절차
설비는"심층정화, 안정생산수"를 핵심으로 하고 예처리시스템, 1급반침투단위, 2급반침투단위 및 후처리시스템 등 4개 부분으로 구성되며 다환절려과와 분리를 통해 수질향상을 실현한다.
1、사전 처리 시스템: 석영사 필터, 활성탄 필터 및 보안 필터를 포함합니다.석영사 여과기는 원수의 토사, 부유물 등 큰 입자 불순물을 제거하고 탁도를 낮춘다.활성탄 여과기는 남은 염소, 유기물 및 냄새를 흡착하여 염소가 후속 반침투막에 대한 산화 손상을 피한다;보안 필터(정밀도 5μm)는 미세 입자를 차단해 필름 소자가 막히는 것을 방지하고 역침투 유닛에 합격 입수를 제공한다.
2、1 레벨 반침투 단위: 권식 반침투막 부품 (재질은 대부분 방향족 폴리아미드) 을 사용하여 0.8-1.2MPa 조작 압력 하에 원수 중 98% 이상의 염분, 콜로이드, 미생물 및 유기물을 차단하여 산수 저항률이 1-10M· cm에 달하여 초보적인 순화 수요를 만족시킨다;고압펌프, 압력센서와 유량계를 배치하여 운행상태를 실시간으로 감시하고 생산수의 안정을 확보한다.
3、2급 반침투 단위: 1급 반침투 산수를 입수로 하여 순화 정밀도를 한층 더 높인다.필름 소자 배열과 조작 압력 (0.6-1.0MPa) 을 최적화하여 남은 미량의 염분과 불순물을 차단하고 산수 저항률을 10-15M· cm 이상으로 안정시킴으로써"중국약전"중의 순화수의 품질 표준에 부합한다;단원내에 순환관로를 설치하여 수질이 표준에 도달하지 못할 경우 자동적으로 물을 1급생산물탱크로 환류하여 불합격수가 후속환절에 진입하지 않도록 해야 한다.
4、후처리 시스템: 자외선 살균기와 정밀 여과기를 포함한다.자외선 살균기(파장 254nm)는 산수의 미생물을 사멸해 2차 오염을 방지한다.정밀여과기(정밀도 0.22μm)는 존재할 수 있는 미생물 사체와 미세입자를 차단해 최종적으로 출수 수질이 안정적이고 신뢰할 수 있도록 보장한다.
2. 핵심 기술 특성
•수질 보장 설계: 2급 반침투막 직렬 운영, 온라인 전도도계와 TOC 검측기를 배합하여 실시간으로 산수 수질을 검측하고, 데이터는 동시에 제어 시스템에 업로드할 수 있으며, 지표가 설정 범위를 벗어날 때 설비는 자동으로 경보하고 보호 프로그램을 가동한다;필름 부품은 표준화된 사이즈를 채택하여 교체가 편리하고 서로 다른 브랜드의 필름 부품에 적합하여 후속 유지 보수 원가를 낮춘다.
•에너지 절감 및 안정적인 운영: 고압펌프는 주파수변환제어기술을 채용하여 입수압력과 생산수요에 따라 자동적으로 회전속도를 조절하는데 정주파펌프에 비해 15~20% 에너지를 절약한다.시스템은 자동 세척 기능을 설치하여 정지 전에 필름 소자에 대해 저압 세척을 진행하여 표면에 남아 있는 불순물을 제거하고 필름 사용 수명을 연장한다 (일반적인 작업 상황에서 필름 소자 사용 수명은 2-3년에 달한다).
•운영 및 규정 준수: PLC 제어 시스템과 터치 스크린을 장착하여 입수 유량, 조작 압력, 세척 주기 등 매개변수를 설정할 수 있으며 수동과 자동 두 가지 운행 모드를 지원합니다.설비 주체는 304 스테인리스강 재질을 사용하며, 파이프라인 용접은 GMP 규범에 부합하고, 내부 표면 광택 처리 (거친도 Ra ≤ 0.8 μm), 위생 사각지대가 없어 청결과 검증에 편리하다;완전한 운행 데이터 기록 기능을 갖추고 역사 조작과 수질 데이터를 추적하여 제약 업계의 규정 준수 요구를 만족시킬 수 있다.
•적응성이 강하다: 원수 수질 (예: 시정 수돗물, 지하수) 에 따라 예처리 시스템 배치를 조정할 수 있다. 예를 들어 원수의 경도가 비교적 높을 경우 연화기를 증가시켜 칼슘 마그네슘 이온을 제거하고 막 부품에 때가 끼지 않도록 할 수 있다.생산 수량은 수요에 따라 0.5-50m³/h로 설계할 수 있으며, 다양한 규모의 제약 기업의 용수 수요에 적합하다.
현재 후난합신제약 2급 반침투설비는 이미 많은 제약기업의 순화수제비의 우선설비가 되었으며, 그 안정적인 수질수출과 합규의 설계이념은 약품생산의 안전성과 안정성에 중요한 버팀목을 제공하였다.