주사용수 분배 시스템의 공정 원리

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Hunan Jingcheng Pharmaceutical Machinery Co., Ltd

주사용수 분배 시스템의 공정 원리

날짜:2025-04-22읽기 :1

주사용수분배시스템의 공정원리는 다음과 같은 핵심고리로 나눌수 있다.

1. 제조공정

1. 다효 증류 공정

순화수를 원료로 다효 증류수기를 통해 다단계 증발과 응축을 실현하고 불응성 기체와 불순물을 제거한다.1효 증발기는 양단 판관식 설계를 채택하여 교차 오염이 없도록 확보한다.

2. 깊이 순화 기술

역침투(RO), 전기이온제거(EDI) 등의 기술로 이온, 유기물 및 미생물을 한층 더 제거하여 저항률 ≥ 15M · cm의 초순수질에 도달한다.

2. 저장 및 순환 시스템

1. 고온 순환 설계

저장탱크 및 파이프 시스템은 80 ℃ 이상의 고온 순환을 통해 미생물의 자생을 억제한다.일부 시스템은 상온 순환을 사용하므로 옆길 냉순환 또는 하위 회로 설계와 결합하여 온도 균일성을 유지해야 한다.

2. 멸균 작업

과열수 멸균: 121 ℃ 이상의 고온 과열수가 파이프를 관통하여 응축 잠열이 적고 냉각이 빠른 특성을 이용하여 멸균 주기를 단축한다.

순수 증기 멸균: 고압 순수 증기를 통해 미생물 단백질을 변성시키고, 관통력이 강하지만 전용 증기 발생기가 필요하다.

3. 분배와 품질 제어

1. 동적 분배 메커니즘

련속순환수송모식을 채용하여 정밀려과기와 자외소독장치를 통해 수질을 보장하고 사수구역이 형성되지 않도록 해야 한다.

2. 온라인 모니터링 시스템

실시간 감지 전도도,TOC、온도 등 관건적인 매개 변수를 설치하고 내독소통제환절을 설치하여 수질이 약전표준에 부합되도록 확보해야 한다.

4. 시스템 설계 요점

1. 재료 호환성: 파이프는 316L 스테인리스강 등 불활성 재질을 사용하며, 내부 표면은 Ra ≤ 0.5μm까지 전해질로 광택을 내어 미생물 부착을 감소시킨다.

2. 오염방지구조: 저장탱크에 소수성호흡기를 배치하고 순환펌프는 이중기계밀봉설계를 채용하여 외부오염을 방지한다.

이 공예는 열역학적 통제, 물리적 순화 및 화학 소독의 다중 보장을 통해 제조에서 단말기에 이르는 전 과정의 수질 안정을 실현한다.