요약: 약품 포장에서 약용 복합막, 봉지 봉지의 역할을 보장하기 위해 제남 삼천중석실험기기유한공사는 YBB00132002-2015"약용 복합막, 봉지 통칙"표준 요구에 따라 일부 약용 복합막, 봉지의 일반 검측 항목과 사용된 기기 설비를 총결하였다.이 글은 YBB00132002-2015"약용복합막, 봉지통칙"실험항목에 대해 간단히 분석하게 된다.

약용 복합막, 봉지 봉지는 약품 포장 분야에서 사용 범위가 매우 광범위하여 제조비가 낮고 성능이 안정적이며 차단성이 좋고 밀봉성이 좋은 등 장점이 있다.일종의 복합으로 이루어진 포장형식에 속하며 약품에 직접 접촉하는 포장재료로서 약품의 특수성으로 하여 사용하는 복합막은 약용요구에 부합되여야 할뿐만아니라 그 자체의 원인으로 약품을 오염시키고 약품의 안전위험을 증가시켜 인류의 건강을 위협해서는 안된다.

2015년에 국가식품약품감독관리국은 YBB00132002-2015"약용복합막, 봉지통칙"표준을 반포하여 표준중약용복합막봉지의 품질에 엄격한 요구를 제기하였다.표준에 규정된 검측항목에는 열합강도, 두께균일성, 내층과 차내층의 박리강도, 밀봉성, 막주머니의 내압성, 주머니의 낙하방지, 열봉성능 등 항목이 있다.

1. YBB00132002 약용 복합막, 봉지 열합강도 지표 검측

약용 복합막, 봉지의 열합성 강도를 측정하면 포재가 열봉이 불량하거나 열봉이 과도하여 열봉에서 공기가 새거나 열봉근부가 끊어지는 등의 문제가 발생하는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.

실험설비: 제남 삼천중석실험기기유한회사의 열봉기 RFY-03, 지능전자견인시험기 DLS-07

YBB00132002 약용 복합막, 봉지 열합 강도에 대한 표준 요구: 열합 강도 측정법 YBBOO122003-2015에 따라 측정한다.측정된 값은 표 3 규정에 부합되어야 한다.

2. YBB00132002 약용 복합막, 봉지 두께 균일성 지표 검측

약용 복합막, 봉지 두께의 균일성은 좋은 성능을 보장하는 기초이다.전문적인 검측 설비로 실험 설비를 완성해야 한다: 제남 삼천 중석 실험 기기 유한회사의 두께 측정기 CHY-U 표준은 YBB00132002 약용 복합막, 봉지 두께 균일성 지표에 대한 검측 요구: 막의 두께 편차 ± 10%, 평균 두께 편차 ± 10%

3. YBB00132002 약용 복합막, 봉지 내층 및 차내층 박리 강도 지표 검측

약용 복합막, 봉지 내층과 차내층의 박리 강도가 반응하는 것은 포장 봉지의 생산 공정으로 포장의 밀봉성에 직접적인 영향을 미친다.

실험설비: 제남 삼천중석실험기기유한회사 지능전자견인시험기 DLS-07

표준은 YBB00132002 약용 복합막, 주머니 내층과 차내층 박리 강도 지표에 대한 검측 요구: 필름, 주머니 적당량을 취하고 박리 강도 측정법 YBBOO102003-2015에 따라 측정하며 종, 횡 박리 강도 평균치는 표3 규정에 부합해야 한다

4. YBB00132002 약용 복합막, 봉지 밀봉성 지표 검사

약용 복합막, 봉지 밀봉성은 주로 약품 완제품 포장의 검측 항목을 대상으로 포장 봉지에 쉽게 가스가 새는 부위를 찾아 약품이 습기를 받거나 산화되는 것을 방지한다.

실험설비: 제남삼천중석실험기기유한회사의 밀봉성시험기

약용 복합 필름 봉지 밀봉성 지표 검측 방법: 샘플을 공기 흡입 장치가 있는 용기에 넣고 물에 담그고 진공도까지 진공을 뽑아 일정 기간 유지하며 병 안에 물이 들어가거나 거품이 생겨서는 안 된다.

5.YBB00132002 약용 복합막, 봉지 내압성 지표 검사

약용 복합막, 봉지의 내압 성능 시험을 검측하여 검증함으로써 포장 봉지가 퇴적되거나 기타 외력에 눌려 파봉지나 누기가 발생하는 것을 방지한다.

실험설비: 제남삼천중석실험기기유한회사의 포장봉지 내압성시험기

YBB00132002 약용 복합막, 봉지 내압성 지표 검측 요구: 5개의 봉지를 취하여 봉지 안에 약 1봉지 용량의 물을 채우고 열합봉구 (생산공정에 사용되는 열합조건 참조).시료를 하나하나 상, 하판 사이에 놓으면 시험 중 상, 하판은 수평으로 변형되지 않고 주머니와의 접촉면이 매끄러워야 하며 상, 하판의 면적은 시험 주머니보다 커야 한다.표 4의 규정에 따라 자기 부호는 1분 (부하는 상 가압판과 벽돌 부호의 중량의 합) 을 유지하며, 눈으로 볼 때 파열되거나 누설되어서는 안 된다.

6.YBB00132002 약용 복합막, 주머니 낙하 방지 지표 검사

검사 포장 봉투의 낙하 방지 시험을 통해 검증하여 약품의 완제품 포장이 낙하 시 파열되는 것을 방지한다.

실험설비: 제남삼천중석실험기기유한회사의 포장낙하시험기

표준 YBB00132002 약용 복합막, 봉지 낙하 방지 지표 검측: 5개의 봉지를 취하여 봉지 안에 약 2분의 1 봉지 용량의 물을 채우고 열합 봉인 (생산 공정에서 사용하는 열합 조건 참조).양식을 표 5의 높이에 따라 매끄럽고 단단한 수평면 (예: 시멘트 바닥) 에 하나씩 자유롭게 드롭합니다.눈으로 보아서는 파열될 수 없다.

또한 YBB00132002-2015"약용복합막, 봉지통칙"기준에는 규정되어 있지 않지만, 약공장 내부품질통제표준에 규정된 항목은 약용복합막, 봉지밀봉성, 용제잔류량, 열봉성, 상쾌성, 내구성 등 물리성지표검사에 필요한 설비가 모두 판매되고 있다.

제남 삼천중석실험기기유한회사의 전문적인 검측기기공장은 약품포장재공장, 약품공장, 유리공장, 약품검사센터, 제3자 검측단위에 데터를 제공하고 조작이 편리하며 애프터서비스가 보장되는 약품포장재검측기기를 제공하는것은 우리의 사명이다.