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Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd
시린병 진공도 측정기의 공정 원리와 응용
날짜:2025-09-15읽기 :1
시린병 진공도 측정기 (일명 진공 감쇠법 누수 검사기) 는 압력 변화 원리에 기초한 무손상 검사 설비로, 주로 시린병 등 약품 포장의 밀봉 성능을 평가하는 데 사용된다.그 공정 원리와 응용은 다음과 같이 종합할 수 있다.
1. 공정원리
1. 진공 감쇠법의 핵심 메커니즘
시린병을 밀폐된 테스트 챔버에 넣어 진공을 뽑아 음압 환경 (예: -60kPa) 을 형성함으로써 병 안팎에 압력차가 생기게 한다.누출이 있을 경우 병 내 가스나 휘발물이 테스트 챔버로 확산돼 진공도가 떨어지고 (즉'진공 감쇠') 고정밀 센서가 실시간으로 압력 변화를 모니터링하고 감쇠 속도를 분석해 누출 정도를 판단한다.
2. 핵심 기술 매개변수
진공값 설정: 예를 들어 -60kPa의 특정 진공값은 실제 운송/저장 장면을 시뮬레이션하고 미세 누출 (1-5μm 공경) 에 대한 감지 민감도를 높일 수 있다.
판정 지표: 압력 감쇠량 (예: 60s 내 ≤ 50Pa는 합격), 진공도 변화량 및 응답 시간 포함.
3. 표준 준법성
이 방법은 ASTM F2338, USP 1207 및 YY/T 0681.18-2020 등 국제 및 업계 표준에 부합하며, 주사제, 동결건조분 등 고위험 약품 포장의 밀봉성 검증에 적용된다.
2. 응용우세
1. 효율성과 자동화
단일 테스트 시간은 보통 ≤ 30초이며 생산 라인의 빠른 검사를 지원합니다.
HMI 인터페이스와 MES/LIMS 시스템 통합으로 데이터 자동 기록 및 분석
2. 무손상 검사
전통적인 수검법이나 염색법에 비해 샘플을 파괴하지 않도록 하며, 특히 이미 주입한 약품의 완제품 검사에 적합하다.
3. 여러 장면이 어울린다
앰플병, 사전관봉주사기 등 부동한 포장형식으로 확장하여 제약기업의 연구개발, 생산 및 품질검사의 전반 과정의 수요를 만족시킬수 있다.
3. 전형적인 응용장면
1. 제약기업: 서림병 알루미늄 압연 덮개 밀봉성 검사에 사용되며, 무균 장벽의 완전성을 확보한다.
2. 포장재 생산: 마개와 병 입구의 밀봉 적합성을 평가한다.
3, 제3자 검사: 약전의 요구에 부합하는 용기 폐쇄 완결성 테스트 (CCIT).
상술한 기술을 통해 진공 감쇠법 테스트기는 약품 안전을 보장하고 생산 효율을 높이며 품질 위험을 낮추는 방면에서 현저한 가치를 가지고 있다.
