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약전 4040 예관봉 주사기 루르 원추 이음매 검사법 해석
2024년 7월 국가약전위는'4040 예관봉 주사기 루어 원추 접선 검사법-3차 공시고'를 발표했다.이 기준은 2025판 중국 약전의 약봉재 부분에 구현될 것이다.2015판 YBB 약봉재 표준상 YBB0011204-2015"예관봉 주사기 조합부품 (주사침 포함)"에는 사실 루어 이음매를 가지고 있는 소개가 없다. 다만 표준상에 바늘 주사기를 가지고 있는 요구가 수록되어 있다. 현재 시중에 바늘을 가지고 있지 않은 주사기 제품이 갈수록 많아지고 있기 때문에 이런 제품에는 주사침과 배합하는 모두 루어 원추 이음매가 필요하기 때문에 시장 발전 수요를 만족시키기 위해 국가약전검사방법 루어 이음매를 다시 보충하였다.동시에 참고했어요.ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20:2015、YY/T 0916.20-2019 액체 및 가스용 소공경 연결부 제20부분: 범용 시험방법, ISO 0369-1:2018, YY/T 0916.1-2021 액체 및 가스용 소공경 연결부 제1부분: 범용 요구사항, YY/T 0916.1-2014 액체 및 가스용 소공경 연결부 제1부분: 범용 요구사항, ISO80369-7:2021, GB/T 1962.1-2015 주사기, 바늘: 2001 주사기 접합부:새로운 표준이기 때문에, 그 중 많은 규정이 새로 증가하였고, 삼천중석은 JJF (경) 139-2024"루어 원추 커넥터 성능 테스트기 교정 규범"을 기초하였기 때문에 기기의 요구 및 교정에 대해 더욱 깊이 이해하였다.
우리는 표준 요구 사항을 정리하고 자체 기기 개발 및 응용과 결합하여 여기에 설명합니다.
"4040 사전 관통 주사기 루어 원추 커넥터 검사법"표준은 정압 액체 누출 시험, 응력 갈라짐 시험, 축방향 부하 분리 시험, 회전 모멘트 분리 시험 (루어 잠금 원추 커넥터에만 적용), 과부하 방지 (슬라이더) 시험 (루어 잠금 원추 커넥터에만 적용) 등 5가지 테스트 항목을 규정한다.테스트 항목은 잠금 조인트와 비잠금 조인트의 사용 방법에 따라 달라진다는 점에 유의해야 합니다.이밖에 삼천중석은 부대적인 시험작업복을 채용하여 전문테스트를 진행하는것은 루르원추이음매의 제반 성능테스트에 매우 필요하다고 일깨워주었다.부적합한 작업복은 테스트 과정에서 회전이나 이동이 발생할 수 있다.심지어 중간에 맞출 수 없는 상황이 발생하면 결국 결과에 큰 영향을 미친다.

이러한 맥락에서 루어 원추 커넥터 종합 테스터 RJT-03S는 의료 기기용 잠금 및 비잠금 루어 커넥터를 위해 특별히 설계된 테스트 장비입니다.그것은 누액 테스트, 누기 테스트, 분리력 테스트, 응력 갈라짐 테스트, 회전 토크 테스트, 미끄럼 방지 와이어 테스트 등 다양한 독립 테스트 모드를 갖추고 있어 루어 커넥터의 성능을 전면적으로 평가할 수 있다.루어 원추 이음매 종합 테스트기는 의료기기 생산 공장, 검측 기관 등 단위에 광범위하게 응용되어 의료기기의 품질과 안전성을 확보하기 위해 강력한 기술 지원을 제공하였다.
특히'4040 프리 관통 주사기 루어 원추 커넥터 검사법'의 모든 테스트 항목에는 축방향력과 비틀림이 관련되어 있고, 일부 항목에는 액체 압력이 관련되어 있지만, 사실 일반적인 일회용 주사기에는 기압 압력도 사용된다.이 종합 측정기는 무게 측정 (힘값) 센서, 비틀림 센서, 압력 센서를 장착하여 축방향력과 비틀림, 심지어 액체와 기체의 압력을 정확하게 측정할 수 있다.그것은 모든 규정된 테스트 항목을 한꺼번에 완성할 수 있는 통합식 기기이며, 동시에 삼천중석이 기초한 JJF (경) 139-2024"루어 원추 커넥터 성능 테스트기 교정 규범"에 따라 교정하여 테스트 결과의 정확성과 신뢰성을 확보해야 하며, 포장재 기기 중에서 비교적 복잡한 전용 기기에 속한다고 말할 수 있다.
요약하자면, RJT-03S 루어 원추 커넥터 종합 테스트기는"4040 사전 관통 주사기 루어 원추 커넥터 검사법"표준에 대한 적극적인 대응일 뿐만 아니라, 약봉재 업계가 제품의 품질과 안전성을 확보하는 데 중요한 발걸음을 내디뎠다.이 제남 삼천 중석 실험 기기의 응용을 통해 루르 이음매의 테스트 효율과 정확성을 크게 향상시킬 수 있으며, 약품 포장 재료의 안전성과 신뢰성에 강력한 보장을 제공할 수 있다.
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