제약업계에서 약품포장의 밀봉성은 약품의 질과 환자의 안전과 직결된다.어떠한 미세한 누출도 약품 오염, 약효 감소 심지어 실효를 초래할 수 있기 때문에 약품 포장물에 대한 엄격한 밀봉성 테스트가 매우 중요하다.미세누출 밀봉성 측정기는 LEAK-S 진공 감쇠법 테스트 원리를 채용한 정밀 기기로서 무손실 검측 기술, 높은 감도와 광범위한 적용성으로 제약 업체, 제3자 검측 기관 및 약품 검사 기관의 검측 도구가 되고 있다.

테스트 원리: 진공 감쇠법에 기초한 정밀 검측

미세 누출 밀폐성 측정기는 ASTM F2338, USP 1207, 9628 등의 시험 표준을 엄격히 준수하며 진공 감쇠법을 핵심 테스트 원리로 채택한다.이 방법은 테스트 캐비티라는 폐쇄된 테스트 환경을 구축하여 테스트 대상 포장물을 배치합니다.그 후 테스트기는 테스트 챔버에 대한 정확한 제어 하의 진공 추출을 진행하여 포장물 안팎에 현저한 압력 차이를 형성한다.이 압력차의 작용으로 포장물에 미세한 누출공이 존재하면 그 내부의 기체는 이런 구멍을 통해 시험강내로 천천히 확산되여 시험강내의 압력의 변화를 초래하게 된다.

이 과정은 정밀한 진공 센서에 의해 실시간으로 모니터링되고 기록되며, 센서는 시간에 따라 압력이 변화하는 미세한 파동을 포착하고 이러한 데이터를 미리 설정된 수학 모델이나 표준 값과 비교 분석할 수 있다.복잡한 알고리즘 처리를 통해 테스트기는 포장물의 누출 여부와 누출 정도를 정확하게 판단할 수 있어 포장물의 밀봉성에 대한 전면적인 평가를 실현할 수 있다.

고정밀 CCIT 테스트 기술: 미세한 누출을 포착하는 이기적

지난 삼천중석의 LEAK-S 미세누출 밀폐성 테스트기에 적용된 CCIT 기술은 검사의 정밀도와 민감도를 더욱 향상시켰다.이 기술은 매우 짧은 시간 내에 테스트 챔버에 연속적으로 제어할 수 있는 미세한 압력 펄스를 가할 수 있으며, 고감도 진공 센서와 결합하여 미세한 마이크로미터급의 작은 구멍이라도 누출되는 것을 정확하게 포착할 수 있어 포장물의 밀봉성을 검사할 수 있다.

광범위한 적용성: 다양한 약품 포장 형식을 커버한다

제남 삼천중석의 LEAK-S 미누출 밀폐성 테스트기는 광범위한 적용성으로 유명하며, 대용량 주사액 예를 들면 서린병, 수액병, 소용량 제제 예를 들면 앰플병, 예비충전침, 점안제병, 나아가 동결건조 제품 등 다양한 약품 포장 형식의 밀폐성 테스트 수요를 만족시킬 수 있다.이 특성으로 인해 이 테스터는 제약 기업의 생산 라인 품질 관리, 제품 연구 개발 검증 및 제 3 자 검사 기관의 규정 준수 검사에 이상적입니다.

국제 표준 및 규정 준수

이 테스터는 ASTM F2338 표준을 준수할 뿐만 아니라 의약품 포장 밀폐성 테스트에 대한 FDA 등의 요구 사항을 충족시켜 테스트 결과의 정확성과 신뢰성을 확보했다.고품질, 고표준생산을 추구하는 제약기업에 있어서 이 특성은 특히 중요하며 기업이 제품의 품질을 제고하고 시장경쟁력을 강화하는데 도움이 된다.

LEAK-S 미세누출 밀봉성 테스트기의 광범위한 적용성과 표준에 대한 엄격한 준수는 약품 포장의 밀봉성을 보장하고 약품의 품질과 안전을 향상시키는 데 대체할 수 없는 역할을 발휘하고 있다.

포장검측기기에 전문적으로 종사하는 업종제조업체인 제남 삼천중석실험기기유한회사는 국가표준의 요구에 따라 일부 국가약포재표준의 제정사업에도 참여한다.포장 검측 분야에서 다년간의 기술 축적과 업계 응용 경험을 이용하여 표준의 제정 업무에 데이터와 이론의 지원을 제공하고 국가 표준 체계의 구축에 보탬이 된다.