고무마개는 서림병, 경구용액병, 수액병 등에서 흔히 사용하는 포장부품의 하나로서 약물과의 상용성문제로 국가에서 2004년까지 모든 약용고무마개는 일률로 일반천연고무마개의 사용을 중지하고 모든 약공장의 약품고무마개는 모두 정기마개를 사용해야 한다.약용 캡슐의 각 성능은 그 품질의 우열에 영향을 주는 중요한 참고 지표이며, 그 중 캡슐의 천자력 크기에 대해서는 2015판의 약포장재 표준에서 명확한 규정을 하였으며, 구체적인 시험 요구 및 방법을 포함하였다.
계기장치
재료시험기: 이 기구는 천자기를 200mm/min ± 20mm/min 속도로 수직운동을 할수 있으며 운동기간에 천자기가 받은 반작용력이 기록될수 있으며 정밀도는 ± 0.25N이다. 축방향은 마땅한 위치에 주사제병을 배치하여 주사제병의 고무마개 표기위치가 수직으로 천자될수 있도록 해야 한다.
주사제병: 측정된 접착제와 배합하여 50ml 이하, 10개를 담는다.
알루미늄 뚜껑 불 알루미늄 플라스틱 조합 뚜껑: 측정된 접착제와 함께 10개.
수동 커버기: 피측 접착제와 함께 한 자루.
주사바늘(GB15811-2001 준수): 외경 0.8mm, 경사 모델 L형(롱형), 경사 12°±2°, 10개.사용하기 전에 아세톤이나 메틸-이소부틸케톤으로 닦는다.
고무마개 천자력 재료 시험기를 테스트하는 기술 매개변수는 다음과 같습니다.
측정 범위: 250N(기타 측정 옵션)
측정 단위: N kg ib
측정 정밀도: 0.5 레벨
시험 일정: ≤350mm
테스트 모드: 천자력 테스트
시험 속도: 1-500mm/min 무단 변속
폼 팩터: 470*450*970mm
무게: 약 60kg
전원 공급 장치: AC220V±22V, 50Hz
측정법은 별도의 규정을 제외하고 마개를 다음과 같이 예처리한다. 측정된 마개 총계면적(Acm2) 10개를 추산하고 마개를 적합한 유리용기에 넣고 마개 총계면적의 물(2Aml)을 2배로 넣고 5분±15초 끓여 찬물로 5회 씻고 씻은 마개를 원추형 병에 넣고 마개 총계면적의 물(2Aml)을 2배로 가열하여 멸균기 또는 붕소 1컵에 넣고 붕소 1± ℃ 또는 질로 끓여 보관한다. 그런 다음 30 분 이내에 실온으로 냉각하여 제거하고 60 ℃ 의 뜨거운 공기에서 60 분 동안 건조하여 제거하고 캡슐을 밀폐된 유리 용기에 저장하여 준비합니다.
10개의 부대적인 주사제병을 취하여 각각 공칭용량의 물을 넣고 미리 처리한 피측접착제를 장착하고 알루미니움뚜껑이나 알루미니움가소조합뚜껑을 더하여 수동봉개기로 입구를 봉한다.주사침 한개를 재료시험기에 놓고 주사제병을 재료시험기에 넣고 알루미니움뚜껑이나 알루미니움가소조합뚜껑을 열고 고무마개 표기부위를 드러내며 관통기는 200mm/min의 속도로 고무마개 표기위치에 수직관통을 진행하여 고무마개를 찌르는데 가해진 zui의 대폭치를 기록한다.주사 바늘을 교체하고 모든 캡슐이 한 번 뚫릴 때까지 위의 단계를 반복합니다.
그 결과 스며드는 캡슐에 가해지는 Zui 힘의 값으로 표시됩니다.