1. 시험목적과 의의

선열팽창계수는 약용유리용기의 물리적성능을 평가하는 중요한 지표의 하나로서 용기의 열안정성과 밀봉성에 직접적인 영향을 준다.약품은 관개, 멸균, 저장 등 단계에서 온도 변화를 겪을 수 있기 때문에, 만약 유리 용기의 열팽창 계수가 약품 또는 밀봉 재료와 일치하지 않으면 용기의 변형, 밀봉의 실효 심지어 파열을 초래하여 약품의 안전성에 영향을 줄 수 있다.YBB00212003-2015 표준 요구 사항에 따라 선열 팽창 계수를 측정하여 유리 재료가 약용 포장의 내온 성능 요구 사항에 부합하는지 검증하고 실제 응용에서의 신뢰성을 보장할 수 있습니다.

2. 시험방법 개술

YBB00212003-2015 기준에 따라 선열팽창계수시험은 팽창계법을 채용해야 하며 구체적인 절차는 다음과 같다.

1.샘플 제조: 결함이 없는 유리 용기 조각을 선택하여 지름 5mm, 길이 50mm의 원통 시료로 가공하여 양쪽 면이 평행하고 매끄럽도록 합니다.

2.테스트 조건: 시료를 팽창기에 넣고 3 ℃/min의 속도로 300 ℃ 로 온도 및 시료 길이 변화 데이터를 기록합니다.

3.데이터 처리: 공식에 따라 20 ℃ 에서 300 ℃ 범위내의 평균선열팽창계수를 계산한 결과 10 ^ -6 / ℃ 로 표시되였다.시험은 항온항습환경에서 진행하여 외부의 교란을 피해야 한다.테스트 전에 샘플을 퇴화 처리하여 잔여 응력이 결과에 미치는 영향을 제거해야 한다.계기는 정기적으로 계량인증을 통과해야 하며 조작인원은 전문훈련을 받아 시험결과의 정확성과 중복성을 확보해야 한다.

3. 시험품질통제요점

샘플 대표성: 같은 로트에서 적어도 5개의 시료를 취하고 시험결과는 평균치를 취하며 편차는 표준규정범위에 부합되여야 한다.

환경 제어: 실험실 온도는 (23 ± 2) ℃, 습도 ≤ 60% 로 안정되어야합니다.

과정 기록: 온도 상승 곡선, 기기 상태 및 이상 상황을 상세하게 기록하여 결과를 추적하기 편리하다.

표준 적합성: 최종 결과는 YBB00212003-2015에서 규정된 선열 팽창 계수 제한 값 (예: 나트륨 칼슘 유리 ≤ 9.0 × 10 ^ -6/℃) 을 충족해야합니다.

선열팽창계수시험은 약용유리용기의 품질통제의 중요한 일환으로서 약품기업은 엄격히 표준요구에 따라 검측체계를 구축하고 전문기구와 기술팀을 배치해야 한다.과학적이고 규범화된 테스트를 통해 합격된 포장재를 효과적으로 선별하여 약품의 생산과 저장에서의 위험을 낮출 수 있으며 동시에 제품의 합규성에 데이터 지원을 제공할 수 있다.기업은 정기적으로 검측 절차에 대해 내부 심사와 최적화를 진행하여 품질 통제 체계의 지속적인 유효성을 확보해야 한다.