YY/T0681.5-2010년《 무균 의료기기 포장 시험 방법 第5부분:내압법 검측 굵은 누출(기포법)'는 주로 무균 의료기기 포장에서 굵은 누출을 검출하는 데 쓰인다.다음은 이 테스트 방법에 대한 상세한 설명입니다.:

이 표준은YY / T0681시리즈 표준의 일부로 내압법 통과에 집중(기포법)무균 의료기기 포장 중 굵은 누출을 감지하기 위해이 방법은 트레이와 조립팩 포장에 적용되며 특히 폴리올레핀이나 비통기포장의 민감도를 평가했다.

키워드: 내압법 검사기, 굵은 기포법 밀봉기, 정압 밀봉 시험기, 누출 및 밀봉 강도 측정기, 밀봉성 측정기

1. 테스트 원리

미리 결정된 압력으로 포장을 물 밑에 채우고 포장 파손을 표시하는 연속적인 기포 흐름이 있는지 확인합니다.

권장 사항:제남 중노MFY는-06A누출 및 밀봉 강도 측정기

2. 테스트 절차

천공 및 삽입:공기 공급원과 압력 모니터를 삽입할 수 있도록 천공기로 포장에 구멍을 뚫어라.천공은 포장 중앙에 위치해야 하며 구멍의 크기는 삽입에 적합하고 공기 누출을 최소화해야 한다.

공기 흡입과 관찰:포장을 물에 담그다2.5cm의그리고 포장 안에 예정된 압력까지 천천히 바람을 넣는다.포장에 연속적인 기포류가 나타나는지 관찰하여 굵은 누출이 있는지 판단한다.

3. 의미와 응용

1.목적: 이 시험방법은 무균의료기기의 포장상의 굵은 루출을 검측하는데 사용되는데 이런 루출은 제품이 무균상태를 유지하지 못할수 있다.

2.적용 시나리오:트레이와 조립팩 등 유형의 무균 의료기기 포장에 적용된다.특히 방적 폴리올레핀이나 비통기 포장의 굵은 누출을 측정하는 데 적합하다.

3.重要性:포장의 완전성은 무균 의료기기의 안전성을 확보하는 데 매우 중요하다.이 시험방법을 통해 포장상의 결함을 적시에 발견하고 복구하여 제품의 무균상태를 확보할수 있다.

YY/T0681.5-2010년《 무균 의료기기 포장 시험 방법 제5부분:내압법 검측 굵은 누출(기포법)'는 효과적인 무균 의료기기 포장 검사 방법이다.이는 수중에 공기를 넣어 기포의 흐름을 관찰하는 방식으로 포장상의 굵은 루출을 검출하여 제품의 무균상태를 확보할수 있다.이 방법을 사용할 때는 시험 결과의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 가압 방법과 압력 제어에 주의해야 한다