무균실린병은 의학림상에서 가장 흔히 볼수 있는 약품포장재료형식으로서 만약 무균실린병이 루출상황이 발생한다면 약품은 틀림없이 영향을 받아야 한다.
무균 서린병의 밀봉성 누출을 초래한 원인은 어떤 것들이 있습니까?우선 시린병 자체의 병체의 문제일 가능성이 있으며 유리병이 가공운송과정에서 존재하는 균열, 기포 및 미공 등 현상이다.둘째, 플러그 자체의 문제로 인한 누출일 가능성이 있는데, 이런 경우는 비교적 적지만 실제 생산에도 존재한다.
시린병 완전성 측정기는 진공 감쇠법을 채택하여 진공실 물에 잠긴 시료에 내외 압차가 생기게 하고, 시료 내의 기체 외일 상황을 관찰하여 시료의 밀봉 성능을 판정한다;또한 진공실에 진공을 뽑아 시료에 내외압차가 생기게 하고 시험견본의 팽창 및 진공을 방출한후 시료의 형상회복상황 및 액체의 침투상황을 관찰하여 시료의 밀봉성능을 판정할수 있다.
시린병 무결성 측정기의 검사 과정:
1. 측정할 서림병 시료를 서림병 밀봉 완전성 측정기 진공실의 물에 넣는다;
2. 밀폐시험기 주위의 밀폐링에 물을 한 층 바르고 밀폐덮개를 닫아 시험과정에서 공기가 새지 않도록 한다.
3.시험 진공도, 진공도 유지 시간 등 시험 파라미터를 설정하고 시험 버튼을 가볍게 누르면 시험 시작;
4.설비의 진공 흡입 또는 압력 유지 과정 중, 서린병 병뚜껑 주변에 연속적으로 끊임없이 기포가 생성되었는지 자세히 관찰하고, 연속적인 기포가 생성되었을 때, 즉시 정지 버튼을 가볍게 누르고, 설비의 진공 흡입을 중지하여, 시료에 가스가 누출되었을 때의 압력치를 나타낸다, 만약 시료에 연속적인 기포가 나오지 않았고, 시료에 수분이 스며들지 않았다면, 시료의 밀봉성이 양호하다는 것을 설명한다;
5.신판 GMP의 약포장재 검측 기기 검측 기록 데이터 완전성 요구에 맞추기 위하여, 기기는 특별히 데이터 감사 추적과 등급별 권한 관리 기능을 설정하였다.
제약업종이 끊임없이 발전함에 따라 약품공장은 제품이 재빨리 출시되는 동시에 생산운행원가를 절약할수 있기를 희망한다.다양한 제형, 다양한 규격의 서린병 제품을 어떻게 더 경제적이고 빠르게 생산할 것인가가 새로운 과제가 되었다.