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Jiujiang Dongsheng Machinery Manufacturing Co., Ltd
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GMP 제약 용수 제조 요구 사항
날짜:2024-09-12읽기 :2
GMP는 제약 용수로 제조되는 장치에 대해 다음과 같은 몇 가지 요구 사항이 있습니다.
1. 구조 설계는 간단하고 분해가 간편해야 한다.
2. 부품을 쉽게 분해, 교체, 세척하기 위해 집행기구의 설계는 가능한 한 표준화, 통용화 부품을 채택한다.
3. 설비 내외벽 표면은 매끄럽고 평평해야 하며 세척, 멸균하기 쉽다.부품 표면은 부식에 강하고 녹이 슬지 않도록 크롬 도금 등의 표면 처리를 해야 한다.설비 밖에는 페인트가 벗겨지지 않도록 하는 것을 피한다.
4. 순화수 설비를 제조할 때 저탄소 스테인리스강 또는 기타 경험증으로 수질을 오염시키지 않는 재료를 사용해야 한다.순화수를 제조하는 설비는 정기적으로 세척하고 세척 효과를 검증해야 한다.
5. 주사용수로 접촉하는 재료는 반드시 저탄소 스테인리스강 또는 기타 경험증이 수질에 오염을 일으키지 않는 재료여야 한다.주사용수를 제조하는 설비는 정기적으로 세척하고 세척 효과를 검증해야 한다.
6. 순화수의 저장주기는 24시간보다 크면 안되며 그 저장탱크는 스테인리스강재료를 채용하여 부식에 견디고 오염이온이 스며들지 않는 기타 재료로 제작해야 한다.통기구를 보호하려면 섬유가 떨어지지 않는 소수성 제균 여과기를 설치해야 한다.저장탱크의 내벽은 매끄러워야 하고, 파이프와 용접봉은 사각지대와 모래구멍이 없어야 한다.체수 오염이 형성되지 않는 액면, 온도 압력 등의 파라미터를 표시하는 센서를 사용해야 한다.저장탱크에 대해서는 정기적으로 세척, 소독, 멸균하고 세척, 멸균 효과에 대해 검증해야 한다.