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남경의 모 의약연구개발회사는 남경화학시약과 손잡고 수산화나트륨약용보조재료 CDE 응용을 추진한다
날짜:2025-12-17읽기 :0

약품연구개발이 고품질, 합규화로 가속화되는 새로운 단계에서 약용보조재료의 원천통제성은 이미 제제성공의 관건적인 일환으로 되였다.최근, 난징 본토 혁신약 연구개발 기업은 그 여러 주사제 및 경구 고체제제 프로젝트가 정식으로 채택되었다고 발표했다남경화학시약주식유한회사(이하'남시') 에서 제공하는약용급 수산화나트륨 보조재료, 이 제품은 이미 국가약품심사평가센터 (CDE) 에 등기를 마치고 성공적으로 공시하였으며 등기번호는 다음과 같다.F202000000609(A), F20230000026(다중 레이블)

수산화나트륨 약용 보조재료흔히 사용하는 pH조절제로서 주사액, 점안액, 완석편 등 제형에서 체계의 산알칼리도를 정확하게 통제하는데 사용되며 주약의 안정성, 용해성과 생물리용도에 직접적인 영향을 준다.합규, 양질의 수산화나트륨 약용 보조재료를 선택하면 약품 생산 과정 중의 품질 위험을 효과적으로 낮출 수 있을 뿐만 아니라 약품의 안정성과 환자 약품 사용의 안전성을 더욱 높일 수 있다.남시와 협력하여 공급사슬의 응답시간을 단축시켰을뿐만아니라 더우기는 보조재료의 품질이 전반 과정을 소급할수 있고 등록에 근심이 없도록 확보하였다.”

이번 협력은 남경 현지의"연구개발 + 원료"생태협동이 튼튼한 한걸음을 내디뎠음을 표징하며 지역생물의약산업사슬의 자주적통제가능성을 위해 시범본보기를 제공해주었다. 이번 협력은 쌍방의 우세상호보완의 구현일뿐만아니라 더우기는 의약업종의 고품질발전에 대한 약속의 실천이다.