2채널 신속 나노 약물 제조 시스템의 공정 원리는 주로 마이크로 흐름 제어 기술에 기초하며, 정확한 제어 유체 혼합을 통해 나노 약물의 고효율 합성을 실현한다.핵심 프로세스에는 다음과 같은 핵심 요소가 포함됩니다.
1. 쌍상류체 입력
시스템은 수상 (활성 약물 포함) 과 유기상 (나노 캐리어 앞쪽 지질 포함) 을 각각 두 개의 주사기에 탑재하여 펌프 구동을 통해 미세 흐름 제어 칩을 주입하는 독립적인 통로를 말한다.
2. 층류 혼합 제어
마이크로미터급 통로에서 양상 유체는 층류 상태에서 비완전 혼합을 유지하고 칩 설계의 미시적 구조 (예: 100 μm 통로) 를 통해 통제 가능한 균일한 혼합을 실현하여 전통적인 고압 균일화법의 입경 분포 불균일 문제를 피한다.
3. 나노 입자 자체 조립
혼합과정에서 담체재료 (예를 들면 지질) 와 약물분자는 자체조립을 통해 10-1000nm의 나노립자를 형성하는데 이 과정은 조건이 온화하고 중복성이 높으며 핵산, 폴리펩티드 등 민감한 약물에 적용된다.
4. 매개변수를 정확하게 조절한다
시스템은 0.1-120ml/min의 유속 조절을 지원하며, 내압 10bar의 칩 설계와 결합하여 혼합 효율과 입자 형태를 최적화할 수 있으며, 로트 간 차이가 현저하게 감소한다.
이 기술은 기존 방법 (예: 나노침전) 보다 빠른 제조 속도 (한 번에 0.5-20ml 작동), 다양한 용매 (에탄올, DMSO 등) 와 호환되는 장점이 있으며, 특히 mRNA 백신 등 균일성에 대한 요구가 높은 약물 생산에 적합하다.
