주사용수 저장탱크의 원리와 응용

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녕파화자제약설비제조유한회사 (녕파부해화압력용기제조유한회사)

주사용수 저장탱크의 원리와 응용

날짜:2025-05-06읽기 :0

1. 원리

1. 밀봉과 압력 제어

주사용수저장탱크는 엄격한 밀봉설계를 통해 액체가 루출되지 않도록 확보하고 내부압력통제시스템은 저장환경의 안정성을 유지한다.

2. 재료 특성

탱크는 스테인리스강과 같은 내식성, 무독성 재질을 사용하여 제약업계의 무균성 및 화학적 안정성에 대한 요구에 부합한다.

3. 온도와 순환 보장

열저장기술 (예를 들면 70 ℃ 이상 보온) 과 독립적인 순환시스템을 결합하여 미생물의 자생을 억제하고 수질이 약전기준에 부합되도록 확보한다.

4. 수질 처리 집성

저장 탱크는 일반적으로 역침투, 증류와 같은 사전 처리 시스템과 함께 사용되며 주사 용수는 0.22 μm 필터와 같은 제균 필터를 거친 후 저장됩니다.

2. 응용

1. 무균제제 생산

주사제, 무균세척제 등을 조제하는데 사용되며 직접 용제 또는 원료약 정제수원으로 한다.

2. 설비와 포장재 세척

무균 약품 생산 설비, 포장 재료의 마지막 세척 용수로서 2차 오염을 피한다.

3. 순환 분배 시스템

보온 순환 파이프를 통해 사용 지점으로 수송하여 연속화 생산 수요를 만족시키고 미생물 오염 위험을 줄인다.

4. 제약 공정 지원

동결건조제제, 생물제품 등 생산에서 안정적이고 열원이 없는 수원을 제공한다.

5. 주요 설계 요구 사항

오염 방지 조치: 저장 탱크 및 파이프는 쉽게 분해하고 세척해야 하며, 재질은 독성이 없고 부식에 강하다.

실시간 모니터링: 유량, 압력 및 온도 센서를 장착하고 자동화 제어 시스템에 맞추어 동적 조정을 실현한다.

이상의 설계와 응용은 모두 GMP규범에 부합되여 주사용수가 제조로부터 저장에 이르기까지 전반 과정이 무균요구를 만족시키도록 확보해야 한다.