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불용성 미립자의 원리 및 범위
날짜:2025-09-16읽기 :0

제약, 바이오기술, 화학공업 등 업종에서 불용성 미립자의 존재는 제품의 순도, 안정성, 안전성에 영향을 줄 수 있다.따라서 제품의 불용성 미립자를 감지하고 제어하는 것이 중요합니다.

작동 방식:

불용성 미립자 검출기의 작동 원리는 주로 광산란 원리에 기초한다.레이저빔이 측정을 기다리는 액체 샘플을 통과할 때, 그 중의 불용성 입자는 빛을 산란하여 빛 산란 신호를 발생시킨다.이 신호들은 정밀한 탐지기에 의해 포착되어 기기 내부의 회로 시스템을 통해 전자 데이터로 변환됩니다.이 데이터를 분석함으로써 입자의 크기와 양을 정확하게 판단할 수 있다.

테스트 방법:

불용성 미립자 검사는 중국 약전 2020판과 USP의 검사 규정에 따라 총 세 가지 방법이 있다: 광저항법Light Obscuration, 현미경 계수법Microscopic및 동적 이미지 기법Flow Imaging. 이 중 광저항법과 현미계수법에 규정된 질량방출 방법, 그리고 동적영상법은 현재 연구의 방법, 특히 단백질 주사액을 대상으로 하는 것을 추천하고 있다.하지만 새로운USP1788장에도 동적 이미지법이 수록되어 있어 동적 이미지법이 앞으로 더 많은 응용 장면이 있을 것임을 나타낸다.

불용성 미립자 검출기는 마이크로미터급 입자를 검출할 수 있다.공개된 정보에 따르면 불용성 미립자 검출기는 고해상도와 고감도를 갖추고 있어 마이크로미터급 미립자를 검출할 수 있다.그 검사 범위는 일반적으로 약물, 의료 기기 및 환경에 영향을 미칠 수있는 대부분의 미립자 크기를 포함하는 1 마이크로미터에서 수백 마이크로미터까지 다양합니다.

적용 범위:

불용성 미립자 검측 측정기는 환경 검측, 식품 공업, 약품 의료, 제조업 등 여러 분야에 널리 응용된다.

환경 모니터링 방면에서, 그것은 공기 중의 미세먼지 함량을 측정하고 통계할 수 있으며, 공기의 질을 보조적으로 평가할 수 있다.

식품 산업에서는 음료와 식품의 미세 입자를 감지하여 제품의 품질과 안전성을 보장하는 데 사용될 수 있습니다.약품의료분야에서는 약물중의 미립자를 검측하여 약품의 순도를 확보하는데 사용할수 있다.제조업에서는 품질제어에 응용하여 액상제품중의 미립자를 검측하고 미립자로 인한 설비문제를 예방할수 있다.