제약 순화수 설비 현장 설치도

GMP는제약 순화수 설비의 요구는 다음과 같다.

2010버전 약전 요구 사항:

2010판약전은 순화수의 수질에 대해 엄격한 요구를 갖고있는데 그 관련 규정은 다음과 같다.

1) 총체적 성상 요구: 본 제품은 식수경류법, 이온교환법, 반침투법 또는 기타 적합한 방법으로 제조한 무색, 무취, 무취의 맑은 액체로서 어떠한 첨가제도 함유하지 않는다.

2) 계량화 가능한 지표: 전도도 ≤2μS/cm의 (저항률 ≥0.5 미터Ω.CM)

3) 기타 검사 지표:

酸碱度：取本品10ml, 메틸 레드 지시액2방울, 빨간색으로 보여서는 안 된다;별취10ml, 가브롬 머스크풀 페놀 블루 지시액5네, 파랗게 안 돼요

질산염:본품10ml, 나노튜브에 아미노벤젠 술파민을 첨가한 희염산 용액(1→100) 1ml염산나프탈렌 용해액(0.1→100) 1ml, 분홍색, 표준 아질산염 용액[아질산나트륨을 채취하다0.750g(건조물로 계산하다), 물을 넣고 용해하여 희석한다100ml, 흔들어 정밀하게 채취1ml, 물을 넣어 희석한다100ml, 흔들어 정밀하게1ml, 물을 넣어 희석한다50ml고르게 흔들면 바로 얻을 수 있다(매1ml해당1μgNO2)] 0.2ml아질산염이 없는 물9.8ml, 동일한 방법으로 처리된 색상 비교, 더 진하지 않음(0.000002%)。

아질산염:본품5ml시험관 설치 중, 빙욕 중 냉각, 추가10%용액0.4ml와0.1%아닐린 황산 용해액0.1ml, 흔들어 천천히 황산을 첨가5ml, 흔들어 시험관을50℃水浴中放置15분, 용액에서 나오는 파란색과 표준 질산염 용액[取硝酸钾0.163 그램, 물을 넣고 녹여 희석한다100ml, 흔들어 정밀하게 채취1ml, 물을 넣어 희석한다100ml, 다시 정밀하게 채취10ml, 물을 넣어 희석한다100ml고르게 흔들면 바로 얻을 수 있다(매1ml해당1μgNO3)]0.3ml,질산염이 없는 물4.7ml,동일한 방법으로 처리된 색상 비교,더 깊어서는 안 된다(0.000006%)。

암모니아:본품50ml, 알칼리성 칼륨 시액2ml, 배치15분발색과 염화암모늄 용액(염화 암모늄 을 채취 하다31.5mg의, 무암모니아수를 적당량 첨가하여 용해시키고 희석한다1000ml) 1.5ml, 무암모니아수48ml알칼리성 칼륨 시액2ml제조한 대조액을 비교해 보면 더 깊으면 안 된다.(0.00003%)

산화물:본품100ml, 묽은 황산 첨가10ml, 끓인 후 과망간산칼륨 적정액(0.02mol/L) 0.10ml더 끓여10분, 분홍색은 * 없어져서는 안 된다

휘발성이 좋지 않은 물건:본품100ml, 설정105℃ 항중한 증발그릇에서 수욕에 쪄서 말린 다음105℃ 는 항상 건조하고 찌꺼기는 지나쳐서는 안 된다1mg

중금속:본품100ml, 물 추가19ml, 증발20ml식히고 초산염 완충액(pH3.5) 2ml물과 적당히 섞다25ml, 가황 다이아세틸아미드 시액2ml, 흔들기, 배치2분, 표준 납 용액1.0ml의물을 넣다19ml같은 방법으로 처리한 후의 색깔을 비교할 때 더 짙어서는 안 된다(0.00003%)

미생물:본 제품은 박막 여과법으로 처리한 후, 법에 따라 검사한다.(부록J), 세균, 곰팡이 및 효모균의 총수당1ml지나칠 수 없다100개

상해 빈윤 공급초순수 설비판매 후서비스

1. 보증 승낙: 제품은 디버깅에 합격한 날로부터 1년 동안 보증한다.무상수리 기간 내에 제품이 인위적이지 않으면 무료로 수리한다.

2. 디버깅 승낙: 제공하고 설치한 제수 설비가 설치되어 현장 시압과 디버깅에 합격한 후, 수요자 대표의 동의와 서명을 거친 후에야 퇴장할 수 있다.

3. 교육 승낙: 수요자의 요구에 따라 기술자를 파견하여 설치, 디버깅을 지도할 수 있다;파일럿 기간 동안 제품이 정상적으로 작동할 때까지 수요자 관련 작업자를 교육합니다.

4. 수리 약속: 설비에 고장이 발생하면 통지를 받은 후 12-24시간 이내에 현장 서비스를 제공한다.

5. 평생 약속: 제품 보증 기간이 끝나면 평생 서비스를 제공하고 부품을 유상으로 제공합니다.

6. 부품 승낙: 보증 기간 내외에 모두 적시에 완비된 부품 서비스를 제공할 수 있다.