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무균 밀폐 용기 누출 검사기의 공정 원리
날짜:2025-09-10읽기 :3
무균 밀폐 용기 누출 검사기는 주로 다음과 같은 공정 원리를 통해 검측을 실현하며, 서로 다른 기술 방법은 서로 다른 응용 장면에 대응한다.
1. 진공 감쇠법
측정 대기 용기를 밀봉 테스트 챔버에 넣어 진공을 뽑아 압차를 형성하고, 고정밀 센서를 통해 챔버 내 진공도 변화를 모니터링한다.만약 용기에 누출이 존재한다면 기체나 액체는 루공을 통해 시험강으로 확산되여 진공도의 이상파동을 초래하게 된다.ASTM F2338 기준을 충족해 5㎛급 누출을 감지할 수 있는 이 방법은 서린병, 사전관봉 주사기 등으로 포장된 비파괴 검사에 적용된다.
2. 고압 방전법
포장 양쪽에 8-30kV 고주파 고압전기를 가하여 용기에 미세한 구멍이 존재하고 내용물이 전도성 액체 (예: 주사액) 일 경우 전류는 누공을 통해 합선을 형성하고 기기는 전류 돌연변이를 통해 누출을 판단한다.이 방법은 민감도가 0.2마이크로미터에 달하며, 전도성 액체의 전기학적 완전성 검사에 전용된다.
3. 스트레스 감쇠법
용기 내부에 공기를 넣고 가압한 후 압력 하강 속도를 모니터링하거나 테스트 챔버에 진공을 뽑은 후 압력 반등 상황을 관찰하여 압차 변화를 통해 누출률을 계량화한다.경질 포장 (예: 압개병 주입) 에 적용되는 밀봉성 검증.
4. 침수법 (기포 테스트)
가압된 용기를 물에 담가 기포를 관찰해 누출 위치를 판단하는 실험실 검증이나 단순 검측에 많이 쓰인다.이 방법은 직관적이지만 누출 정도를 계량화할 수 없다.
이들 기술은 모두 물리적 압차나 전기학적 특성 변화를 핵심으로 센서 신호 분석을 통해 마이크로미터급 누출 검사를 실현해 무균 약품의 저장과 운송에서의 안전성을 확보한다.
