현대제약업종에서 무균밀페용기의 루출검사기는 이미 약품의 무균성과 품질을 보장하는 관건적인 설비로 되였다.이는 고정밀도의 검측기술을 통해 약품포장의 밀봉완전성을 확보하고 미생물오염을 방지하며 약품생산, 포장과 품질통제 등 환절에 널리 응용된다.

1. 검측원리

무균 밀폐 용기 누출 검사기의 핵심 기술은 여러 가지 검사 방법을 기반으로 하며, 그 중 가장 흔히 볼 수 있는 것은 진공 감쇠법과 미품질 유량 검사법이다.진공 감쇠법을 예로 들면, 그 검사 절차는 세 단계로 나뉜다: 우선 측정 대기 용기를 밀봉 테스트 챔버에 넣고, 진공 펌프를 통해 챔버 내 압력을 -90kPa로 낮춘다;이어 듀얼 센서 시스템을 가동해 진공도 변화를 실시간으로 모니터링한다.마지막으로 알고리즘을 통해 진공 감쇠 속도를 분석하여 누출 여부를 판정한다.이 기술은 인간 머리카락의 1/50에 해당하는 지름 1μm의 미세 구멍을 감지할 수 있으며 전통적인 염색법에 비해 감지 감도가 100배 향상되었습니다.

미질량유량검측법칙은 용기내의 기체를 정량적으로 추출하고 질량변화를 분석함으로써 전통적인 방법으로 포장의 공중부피에 대한 제한을 돌파하였다.예를 들어, 상하이 치이 기기가 출시한 ME2형 누출 검사기는 진공 품질 추출법을 사용하여 5ml 앰플병을 검사할 때 30초 이내에 검사를 완료할 수 있으며, 진공 감쇠법보다 효율이 40% 향상되고 검사 정밀도가 헬륨 질량 스펙트럼 누출 검사기 수준에 도달한다.

2. 기술특징:

1.비파괴성 누출검사: 검사과정은 용기와 약품을 파괴하지 않으며 검사후의 약품이 여전히 정상적으로 사용될수 있도록 확보한다.

2.정량검사: 전통적인 진공색수법을 대체하여 더욱 정확한 정량검사결과를 제공한다.

3. 일상적인 교정 불필요: 간단한 유지 관리로 일상적인 작업의 복잡성을 줄입니다.

4.광범위한 검사 범위: 포장 공간 및 온도의 영향을 받지 않으며 다양한 포장 유형에 적용됩니다.

5.높은 검사 정밀도: 지름 1um의 결함 누공을 감지하여 약품의 무균성을 확보할 수 있다.

6. 빠른 검사: 검사 시간이 짧고 진공 감쇠법보다 빠르다.

3. 응용분야:

1.제약업종: 서린병, 앰플병, 예비관충주사기, 수액주머니 등 약품포장의 밀봉완전성을 검사하여 미생물오염을 방지하는데 사용한다.

2.의료기기:이식식급약장치 등 의료기기의 포장완전성을 검측하여 ISO 11607표준을 만족시킨다.

3.식품산업: 식품포장의 밀봉성을 확보하고 식품의 변질을 방지한다.

총적으로 무균밀페용기의 루출검사기는 고정밀도, 비파괴성, 쾌속검사의 특점으로 이미 제약업종의 설비로 되였다.이는 약품의 무균성과 품질을 보장할뿐만아니라 전반 업종의 기술진보와 지속가능한 발전도 추진하였다.