터널식 멸균 건조기의 공정 원리 소개

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Shanghai Yinghua Industrial Co., Ltd

날짜:2025-07-16읽기 :1

터널식 멸균 건조기는 제약, 식품 및 생물 제품 업계에서 유리 용기 (예: 앰플병, 서린병) 또는 금속 기구에 대한 연속식 멸균, 건조에 사용되는 핵심 설비로, 그 공정 원리와 기술 요점은 다음과 같다.

1. 핵심 공정 원리

1. 파티션 기능 협동

설비는 예열구역 → 멸균구역 → 냉각구역 3단계 연동을 통해 연속화 처리를 실현한다:

예열구역: 60~100 ℃ 의 열풍순환이 점차 뜨거워지면서 유리병이 급열로 파열되지 않도록 해야 한다 (열응력을 제거한다.)

멸균구역: 300-350 ℃ 의 고효률려과열풍 (≥ H13급 HEPA려과기를 거쳐) 이 용기를 관통하고 미생물사멸률 ≥ 6-log (예를 들면 세균내독소가 99.9999% 하락함).

냉각 구역: 고효율 여과를 거친 청정 냉풍 (A급 공기 청정도) 은 40~50 ℃ 로 빠르게 냉각되어 2차 오염을 피한다.

2. 열역학 멸균 메커니즘

건열멸균: 고온으로 미생물 단백질/핵산 구조를 파괴한다 (습열멸균과 상호 보완, 내습성이 없는 재료에 적용).

열분포통제: 멸균단계의 온도파동≤±1 ℃ 로 각 지점의 열이 균일하게 관통되도록 확보한다 (검증은 지점≥12개의 온도측정프로브를 배치해야 한다.)

3. 층류 보호 설계

수직/수평 단방향 흐름(풍속 0.45±0.1m/s)은 동적 공기 장벽을 형성하여 외부 오염을 격리한다.

고효율 필터(HEPA) 페어 ≥ 0.3 μm 미립자 차단율 ≥ 99.99%

2. 핵심 서브시스템 기능

1. 가열 시스템: 전기 가열관/U형 증기 환열기는 고온 열원을 제공하며, PID 알고리즘은 정확하게 온도를 제어한다.

2. 전동시스템: 무극속도조절망대 (고온에 견디는 스테인리스강 316L) 수송용기, 속도범위 0.1-0.5m/min.

3. 풍압 균형: 배풍량 > 진풍량은 음압을 유지하여 고온의 기체가 유출되는 것을 방지한다.

4. 온라인 모니터링: 온도 센서, 압차계, 풍속계 실시간 피드백 데이터를 PLC (GMP 데이터 무결성 요구 사항 충족).

3. 전형적인 응용 장면

1. 무균 주사제 생산

앰플병, 서린병 등 건열제열원(내독소는 <0.25EU/ml로 하락).

동결건조분침제용기멸균(수분잔류가 약품의 안정성에 영향을 주지 않도록 해야 한다.)

2. 드링크제 및 생물제품

유리 드링크 액체 병 멸균 건조 (약액 미생물 기준치 초과 방지).

백신은 주사기에 미리 관개하여 멸균한다.

3. 식품과 의료기기

금속수술기구 건열멸균.

주스 주스 주입 유리병 멸균 (대체 화학 소독제 잔류 위험).