1. 설비 준비 및 디버깅
1. 전원을 켜기 전에 검사한다
주입기 부품이 완전하고 고정 부품이 느슨하지 않으며 전원/가스 공급원이 정상적으로 연결되어 있고 압력이 표준에 도달했는지 확인합니다 (작동 기압은 일반적으로 0.6-0.8MPa를 유지해야 함).
설비가 약액에 접촉하는 부위 (예를 들면 주입밸브, 재료통) 를 청결하여 잔류물이 없도록 확보한다;재료 접촉 부품은 GMP 표준에 부합해야 하며, 316L 스테인리스강 재질을 우선적으로 사용해야 한다.
2. 매개변수 교정
전제 유형 (헤드 모양, 오리 입 모양 등) 에 따라 몰드를 조정하고 주입량 (일반 범위는 2-5g/알), 냉각 온도 및 봉인 압력"을 정확하게 설정합니다.
사용하기 전에 조립량 정밀도를 검증하고, 색전제 중량 차이를 업계 표준 범위 내에서 통제해야 한다.
2. 생산 과정 통제
1. 관개와 밀봉 조작
주입 시 재료통의 항온을 유지하고 지속적으로 교반하여 약액의 분층이나 점도의 변화를 피한다;등압 관개법을 채택하여 기포의 생성을 줄이고, 관개 후 즉시 입구를 봉한다.
봉인 꼬리 단계는 예열, 열 봉인 금형의 온도를 감시하여 과열로 인해 플러그 케이스가 변형되거나 밀봉이 엄격하지 않은 것을 방지해야 한다.
2. 환경과 위생 관리
조작구역은 청결을 유지하고 정기적으로 분진과 잔재를 정리해야 한다.약액에 닿는 부품은 매일 중성 세척제와 75% 의 알코올로 소독한다.
조작자는 무균 보호장비 (마스크, 장갑 등) 를 착용하고, 관개 구역은 무관자의 진입을 금지한다.
3. 설비 유지보수와 고장 대응
1. 일상적인 보양
전동부품 (기어, 체인) 은 매주 식품급 윤활지를 주입하고 정기적으로 벨트의 긴장도를 검사한다.밀폐링은 매 분기 교체하여 약액이 새는 것을 방지한다.
냉동 시스템 응축기는 매월 먼지를 제거하여 냉각 효율을 확보합니다.전기선로는 매달 노화 상태를 검사한다.
2. 고장 처리
운행 중 이상 진동이나 이응답이 발생하면 즉시 정지하고, 기계 카드 저항, 센서 고장 또는 가스 공급원 압력 부족 등의 문제를 조사한다.
주입 정밀도 편차가 ±1ml를 초과할 경우 유량계를 교정해야 한다.정기적으로 레이저 대사기로 설비의 정밀도를 측정한다.
4. 안전 규범
1. 설비가 운행할 때 부품을 수리하거나 조정하는 것을 엄금한다. 고장 처리는 전기를 끊고 경고 표지를 걸어야 한다.
2. 생산라인에 긴급주차버튼을 설치하고 조작인원은 훈련을 받고 임직해야 하며 응급처리절차를 숙지해야 한다.
규범적인 조작과 세밀한 유지보수를 통해 고장률을 현저하게 낮출 수 있고, 전제 주입 완제품률 및 품질 안정성을 보장할 수 있다.