상해재몽과학기술유한공사현미계수법 불용성 미립자 계ZMP930은,어플라이언스에 소프트웨어 호환법규21CFR 부분11요구 사항,엄격히 따르다"중국약전", 미국약전USP788은、USP789의일본 약전 및 유럽 약전불용성 미립자 검사에 대한 요구는,약전 보고서를 내다.

제약업종에 널리 적용되는 주사제 불용성미립자검사(대수액, 소침제, 동건분, 단백질용액, 유제, 흡입제제, 지질체, 혼현제, 고점도제제, 대색제제, 안용 주사제, 백신 등)과 의료기기 및 의약포재의 불용성 미립자 검사.

테스트 프로세스:

1) 시료 여과: 청결한 25mm 여과막을 적합한 여과기에 배치하여 시료가 모두 여과막을 거칠 수 있도록 한다.

2) 여과막 건조: 먼지 없는 핀셋으로 여과된 여과막을 깨끗한 배양그릇에 넣고 금속욕으로 적합한 온도를 선택하여 건조한다.

3) 스캐닝 필터: 건조된 필터를 현미경 대물경 아래에 놓고 전체 필터를 스캐닝합니다.

4) 데이터 분석: 스캔된 모든 필터 이미지를 데이터 분석하여 보고합니다.