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재몽-ZM-200A 우산 천막 등 한 대 설비 적합 세 가지 약전 표준
날짜:2025-12-24읽기 :2

재몽-ZM-200A 스카이 라이트한 대의 설비는 세 가지 약전 표준에 적합하다.

의약, 생물제제 및 관련 업종의 품질통제체계에서용액 색상, 청정도 및 가시성 이물질 검사제품의 순도, 안전성과 안정성을 보장하는 핵심 부분이다.2025판"중국약전"4부 CP0901 (용액색채검사법), CP0902 (맑음도검사법), CP0904 (가시가능한 이물검사법 제1법) 의 갱신은 검측설비의 규범성, 정확도와 다기능성에 대해 더욱 가혹한 요구를 제기하였다.

자몽과학기술은 약전 합규 검측 설비를 깊이 갈고 개발하여 출시한 ZM-200A 3용 우산 천막등,"한 대의 설비는 세 가지 약전 표준에 적합하다."의 핵심 이점은 실험실 품질 관리 업그레이드의우수한 품질테스트 작업에 사용할 수 있는 옵션힘 있다전문적인 지원.

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하나, CP0901: 용액 색상 검사, 실제 표현 편차 없음

2025판'중국약전'CP0901 용액 색상 검사법제1법용액 색상 목시 검측의 광원 특성, 조도 범위 및 관찰 조건을 명확히 하고, 표준화 조명 환경을 통해 용액 색상과 표준 비색액의 차이를 정확하게 식별하여 조명 방해로 인한 오판을 피할 것을 요구한다.ZM-200A는 이 표준 설계를 따라 광원에서 관찰 환경에 이르기까지 전체 차원의 적합성을 구현합니다.

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파라솔 램프 ZM-200A백색광색온도는 6000-6500K로 엄격히 통제하여 CP0901이 요구하는"자연백색광등효스펙트럼"과 고도로 일치시켜 용액색갈이 진실하게 환원되고 편색, 왜곡현상이 없도록 확보한다.백색 조도 조절 범위 커버0-30000Lx, 농도, 색상에 따라 유연하게 적합하며광원 안정 무주파수 플래시,줄이다광선 파동이 색상 판단에 미치는 영향.

이와 동시에 설비는 불발광 검은색 본체 배경과 2개의 불반사 흰색 배경판을 배치하여 색채 대비도를 최적화함으로써 검측인원이 용액의 미세한 색차를 선명하게 포착하여 약전의"직관적이고 정확한"목시 검측 원칙을 만족시킨다.ZM-200A는 색상이 있는 샘플의 농도 판정이나 일반 용액의 색상 규정 준수 검사를 막론하고 신뢰할 수 있는 검사 근거를 제공할 수 있다.

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2. CP0902: 청정도 검사, 탁도 판단이 더 정확하다

CP0902 청정도 검사법은 샘플과 표준 탁도액의 청정 정도를 비교하여 용액 중 미량의 불용성 불순물의 함량을 판단하는 것을 목적으로 하며, 약품 순도 통제의 핵심 지표이다.ZM-200A는 이 검사 요구에 맞추어 구조 설계와 기능 구성에서 정확한 적합성을 실현한다.

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파라솔 램프 ZM-200A특별 설정비탁관 배치 브래킷, 샘플 튜브와 표준 튜브가 가지런히 배치되고 빛이 고르게 비추어 배치 각도의 편차로 인한 탁도 대비 오차를 피한다;등관은 균일한 조명을 제공하여 검측구역을 전면적으로 피복할수 있고 명암의 사각지대가 없어 탁도의 차이를 똑똑히 분별할수 있다.

협조백색광0-30000Lx의 조절 가능한 조도, 검사자는 표준 탁도액의 농도 경도에 따라 가장 적합한 관찰 밝기로 조정하여 쉽게 구분할 수 있다'맑음','미탁','혼탁'등급이 다르다.이밖에 빛을 반사하지 않는 배경판은 환경광선의 반사교란을 효과적으로 줄이고 탁도판단의 정확성을 한층 더 제고하며 CP0902의 검측환경과 조작규범성에 대한 요구를 만족시켜 백신,작용량 주사제 등 제품의 청정도 품질 제어는 강력한 보장을 제공한다.

셋, CP0904: 가시성 이물질 검사, 미세 불순물 누락 없음

CP0904 가시성 이물질 검사법(제1법 목시법)규정된 조명조건하에서 주사제, 안용제제 등 제품중의 가시적인 이물질을 똑똑히 관찰하여 림상약품사용의 안전을 보장할것을 요구한다.ZM-200A는 이 수요에 맞추어 광원 특성과 조작 설계를 최적화하여 약전 표준에 대한 엄격한 준수를 실현한다.

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설비 배치다색광원, 특히 짙은 색 샘플 또는 색소 함유 샘플의 가시 이물질 검사에 적용되며, 샘플 색상을 효과적으로 관통하여 미세 이물질을 부각시킬 수 있다;

백색광과 적색광의 신축성있는 전환은 부동한 류형의 견본의 검사수요에 적합하며백신, 인혈백단백질 등 생물제제나 스킨 등 일화제품은 모두 정확한 검사를 실현할수 있다.이와 동시에 설비지원구역구분은 검측인원이 약전이 요구하는 관찰각도와 거리에 따라 조작하는데 편리하며 표준화된 디지털전자조도계와 배합하여 실시간으로 조명강도를 검측할수 있어 검측과정의 전반 과정이 규정에 부합되도록 확보할수 있다.피하다조명 미달로 인한 이물질 누출 검사.

넷째, 다기능 통합 + 편리한 디자인

ZM-200A의 핵심 장점은 세 가지 약전 표준에 대한 정확한 적합성에 있을 뿐만 아니라 더욱다기능 통합 및 간편한 운영의理想결합하다.한 대의 설비가 동시에 용액의 색깔, 맑음도, 가시 이물질을 만족시킨다세 가지 검사 요구 사항은 실험실 공간을 대폭 절약하고 설비 구매와 유지 보수 비용을 낮추며 특히 붐비는 실험실 환경에 적합하다.

1. 조작 측면, 설비는 단독 패널 터치스크린과 리모컨을 탑재하여 조도 크기와 조명 색상을 마음대로 조절할 수 있으며, 전문 교육 없이 빠르게 시작할 수 있다;

2. 조도 기억 기능은 4개의 상용 조도 매개변수를 저장할 수 있으며, 전원을 켜면 자동으로 사전 설정 값으로 조절되어 중복 조작을 줄이고 검사 효율을 높일 수 있다.