생물제약업종에 있어서 청결실의 청결등급은 특히 중요하다. 사람은 청결작업장의 가장 큰"오염원"으로서 청결환경에 대한 인원의 오염을 감소시키는 동시에 종업원의 건강방호를 조작하는 수요를 고려하여 청결구역에 진입한 모든 인원은 청결하게 정복을 입어야 한다.이 글은 중국 GMP 등 법규의 요구에 근거하여 부동한 청정등급이 청정복에 대한 요구를 설명하였다.

"약품생산품질관리규범" 중의 생산관리와 품질관리 관련 규범요구는 약품생산과정에서의 오염, 교차오염 및 혼동, 착오 등 위험을 최대한 낮추는데 목적을 두고있다.인원은 각 조작을 실현하는 가장 주요한 요소이며 동시에 교차오염을 방지하는 통제난점이기도 하며 인원에 대한 효과적인 방호는 교차오염을 효과적으로 피면할수 있다.청결복은 인원 보호에 중요한 보장을 제공하여 청결복의 관리 및 선택과 사용이 매우 관건이 되었다.

무균약품 제24조는 작업복 및 그 품질은 생산조작의 요구 및 조작구역의 청결도등급에 부합되여야 하며 그 양식과 착용방식은 제품과 인원을 보호하는 요구를 만족시킬수 있어야 한다고 규정하였다.그 중 A/B급 청정구역 복장에 대한 요구는 헤드마스크를 사용하여 모든 머리카락과 수염 등 관련 부위를 전부 가려야 하며, 헤드마스크는 옷깃 안에 넣어야 하며, 마스크를 착용하여 비말이 발산되지 않도록 해야 하며, 필요할 경우 보호안경을 착용해야 한다고 규정한다.멸균되고 과립물 (예: 활석가루) 이 발산되지 않는 고무나 비닐장갑을 착용하고, 멸균 또는 소독된 발커버를 착용하며, 바짓가랑이는 발커버 안에, 소매는 장갑 안에 넣어야 한다.작업복은 클린룸 전용 멸균연체 작업복으로 섬유나 미립자가 떨어지지 않고 몸에서 발산되는 미립자를 체류시킬 수 있어야 한다.

C급 청정구역 복장요구는 머리카락, 수염 등 관련 부위를 가려야 하며 마스크를 착용해야 한다고 규정했다.손목을 조일 수 있는 점프슈트나 바지가 분리된 작업복을 입고 적당한 신발이나 신발 커버를 신어야 한다.작업복은 섬유나 미립자가 벗겨지지 않아야 한다.

D급 클린존 복장 요구 규정: 머리카락, 수염 등 관련 부위를 가려야 한다.적당한 작업복과 신발이나 신발 커버를 신어야 한다.청정구역 밖의 오염물을 가져오지 않도록 적절한 조치를 취해야 한다.

또 개인 옷은 B/C급 구역으로 통하는 탈의실에 가져갈 수 없다.각 직원은 A/B급 구역에 들어갈 때마다 무균 작업복을 교체해야 한다.조작 중에는 장갑을 자주 소독하고 필요할 때 마스크와 장갑을 교체해야 한다.