1. 공정원리
1. 다단계 정화 구조
바이오시약 순화수 설비는'예처리-반침투-정처리'3급 체계를 채택한다: 예처리는 활성탄 흡착과 정밀여과를 통해 부유물 및 유기물을 제거한다.반침투 유닛은 고압구동 반투과막을 이용하여 용해성 불순물을 분리하여 절류율이 99% 에 달한다;정처리단계는 EDI 전기이온제거기술을 통해 산성알칼리의 재생이 필요 없는 련속적인 탈염을 실현하여 저항률이 15M· cm 이상으로 안정되였다.
2. 미생물 제어 기술
자외선 살균과 초여과막의 이중 장벽이 체계적으로 통합되어 있으며, 자외선은 DNA를 파괴하여 미생물을 불활성화시키고, 초여과막은 세균 및 내독소를 물리적으로 차단한다.파이프는 316L 스테인리스강 위생급 설계로 생물막이 자생하지 않도록 한다.
2. 응용우세
1. 품질 보장
산수는"중국약전"순화수 기준에 부합하고, 세균 내 독소 <0.25EU/ml로 PCR 실험, 세포 배양 등 수질에 민감한 생화학 시약 제조 수요를 만족시킨다.모듈식 설계를 통해 시약 등급에 따라 순화 프로세스를 유연하게 구성할 수 있습니다.
2. 운영 효과
EDI 기술은 전통적인 혼상에 비해 30% 의 절수를 하여 위험페기처리원가를 낮춘다.전자동 제어 시스템은 수질 파라미터를 원격으로 감시하고, 고장 자체 진단 기능은 인공 간섭을 줄인다.
3. 규정 준수 설계
장치는 GMP Annex1 요구 사항을 충족하며 DQ/IQ/OQ/PQ의 전체 수명 주기를 포함하는 문서를 검증하여 생물학적 제약 생산의 감사 추적성을 보장합니다.페쇄식저장탱크는 질소가스보호를 배치하여 2차오염위험을 두절한다.
