장리군약공장 클린룸의 에어컨 정화 (신GMP)

눈 녹화

1. 클린룸의 기초지식

(1) 클린룸이란 무엇인가

(2) 클린룸의 4대 기술요소

(3) 클린룸의 분류

(4) 클린룸 청정도 등급 기준

(5) 클린룸의 점유 상태

(6) 청정실의 오염원 및 그 통제 2.GMP는

(1)GMP는의 발전사

(2) 신판GMP는특징

(3)신판GMP는화1998 年版GMP는차이점 3. 약국 클린룸의 에어컨 정화 설계

(1) 설계 전 준비 작업

(2) 약품생산용 청정실의 평면배치

(3) 에어컨 정화 시스템과 배풍 시스템

(4) 에어컨 정화 시스템의 3대 균형 계산

(5) 에어컨 정화 시스템 공기 처리 방안의 최적화

(6) 에어컨 정화 시스템의 총 냉량, 총 열량, 총 가습량 계산

(7) 에어컨과 정화설비의 선택

(8) 시공도의 그리기

4. 약품공장 청결실의 확인과 검증

(1) 약품생산기업의 확인과 검증

(2) 약품공장 청결실의 확인은 다음과 같이 나눌수 있다.

(3) 약품공장 청결실에 대해 정상적인 동태를 감시한다

(4) 약품생산공정에 대한 검증

(5) 클린룸의 정적 검사 항목 5, 부록

부록1 "무균 약품"에서 강조 된 주요 내용

부록2 "원료약" 에서 강조하는 주요 내용

부록3 "생물제품" 에서 강조하는 주요 내용

부록4 "혈액 제품"에서 강조 된 주요 내용

부록5 "한약제제" 에서 강조한 주요 내용