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태주시 천태제약 쾌속정립기: 제약생산중 립자처리의 고효률합규장비
날짜:2025-09-01읽기 :0
제약업종의 경구제제 (예를 들면 정제, 캡슐제) 생산공정에서 과립의 균일도, 류동성은 후속압편, 충전의 안정성과 약품품질에 직접적인 영향을 준다.전통적인 정립설비에는 처리효률이 낮고 립자의 립도편차가 크며 청결난이도가 높은 문제가 늘 존재하여 제약생산의 고효률화와 합규화수요에 적합하기 어렵다.태주시 천태제약 심경제약장비 연구개발, 내놓은고속 정립기,"고효율 처리, 정확한 입자 통제, 규정 준수 청정"을 핵심 우세로 제약 기업의 입자 후 처리 단계의 핵심 장비가 되어 전통 설비의 문제점을 효과적으로 해결한다.
1. 목적성구조설계: 제약생산의 핵심수요에 부합된다
천태제약 쾌속정립기의 구조설계는 제약생산의"고효률"과"청정"의 두가지 핵심을 둘러싸고 전개되였는데 재료진입으로부터 재료출출에 이르기까지 전반 과정을 최적화하였다.
  이속 교반과 등급별 정립 구조: 설비는"교반 파쇄 + 등급별 선별"일체화 설계를 채택하고, 교반 프로펠러와 전체 칼의 독립적인 속도 조절-교반 프로펠러는 저속 (50-150rpm) 으로 덩어리 모양의 재료를 분산시켜 과도한 분쇄로 인한 고운 가루가 너무 많은 것을 피한다;전체 칼은 고속 (300-800rpm) 으로 타산 후의 재료를 정확하게 정립하고, 교체 가능한 스테인리스강 체망 (10-80개 선택) 과 배합하여 입자의 입경을 0.2-2mm 범위로 빠르게 제어할 수 있으며, 서로 다른 제제의 입자 입도에 대한 요구를 만족시킬 수 있으며, 전체 입자 후의 입자 합격률은 98% 이상으로 안정되어 있다.
  완전 밀폐 및 청소 용이 설계: 설비와 재료의 접촉 부분은 모두 316L 스테인리스강 재질을 사용하며, 표면은 거울면 광택 처리 (거친도 Ra ≤ 0.4 μm) 를 거쳐 사각지대, 오목함이 거의 없어 재료의 잔류를 효과적으로 피한다;이와 동시에 설비는 전밀페식강체설계를 채용하고 재료공급구와 재료공급구에 모두 규소고무밀봉개스킷을 배치하여 분진이 루출되는것을 방지함으로써 생산환경의 청결을 보장할뿐만아니라 약품생산의 분진통제요구에도 부합된다.이밖에 강체는 재빨리 분해할수 있어 공구가 필요 없이 체망, 교반프로펠러의 교체와 청결을 완성할수 있으며 청결시간이 전통설비에 비해 50% 단축되여 생산교체효률을 대폭 제고할수 있다.


2. 핵심 기술 우위: 효율성, 안정성, 규정 준수 삼위일체
천태제약 쾌속정립기는 기술성능에서 여러가지 혁신을 통해"고효률처리"와"품질보장"의 균형을 실현한다.
  높은 처리 효율성: 제약 생산 중 대량 입자 처리 수요에 맞추어 설비의 유효 용적은 30-100L (생산 능력 수요에 따라 맞춤 제작 가능), 단일 배치 처리량은 50-200kg (한약 입자의 경우) 에 달하며, 전체 입자 속도는 기존 설비에 비해 60% 향상되며, 연속 8시간 이상 운행할 수 있으며, 중대형 제약 생산 라인의 대량 생산 리듬에 적합하다.
  정확한 온도 조절 및 자재 보호: 일부 약품 과립 (예를 들면 열 민감성 중약 성분, 항생제류 과립) 이 온도에 민감하다는 것을 고려하여, 설비 강체 바깥쪽에 끼워넣기식 냉각 시스템을 배치하여 순환 냉각수를 통해 강내 온도를 25-35 ℃ 로 제어할 수 있으며, 전체 입자 과정 중 마찰로 인해 열이 생겨 재료가 변질되지 않도록 하고, 약품의 유효 성분 안정성을 보장한다.
  규정 준수 및 지능형 조작: 설비는 GMP, FDA 등 제약업종의 합규표준을 부합하며 관건부품은 모두 재질증명과 검증서류를 제공하여 사용자가 설비검증 (IQ/OQ/PQ) 을 진행하도록 지원한다.이와 동시에 PLC 터치스크린제어시스템을 갖추어 부동한 재료의 전반 매개 변수 (예를 들면 회전속도, 체망목수) 를 미리 설정할수 있으며 매개 변수의 저장과 호출을 지원하여 인공조작오차를 줄일수 있으며 운행데터기록기능을 갖추어 생산과정의 소급에 편리하다.
3. 제약 분야 전속 응용: 다품종 제제 생산 커버리지
천태제약 쾌속정립기는 전문적인 성능으로 이미 제약업종의 여러가지 경구용고체제제의 립자처리환절에 널리 응용되였다.
  화학약제: 정제, 캡슐제 생산 중 원료 입자의 전체 입자에 사용되며, 입자의 유동성이 일치하도록 보장하고, 압편할 때 편중 차이가 기준치를 초과하거나 쪼개지는 등의 문제가 발생하지 않도록 한다;
  한약제: 중약 침고 입자, 중약 분체 입자의 전체 입자에 적합하며, 중약 입자가 쉽게 습기를 흡수하고 점성이 큰 특징에 맞추어 설비 점벽 방지 설계는 재료 손실을 효과적으로 줄이고 입자의 균일도를 보장할 수 있다;
  건강식품 제제: 비타민, 익생균 등 보건품 과립의 전체 알갱이에 사용되며, 저온 처리 공정은 활성 성분을 보호할 수 있으며, 보건품 생산의 품질에 대한 가혹한 요구에 부합한다.