제약 경구 고체 제제 (알약, 알약) 생산에서 박막 가방은 약품의 안정성을 높이고 냄새를 은폐하며 장 용해/완화 기능을 실현하는 핵심 공정이다.전통적인 설비는 항상 가방이 고르지 않고, 건조가 느리며, 용제 잔류가 기준치를 초과하는 등의 문제로 인해 정밀화 생산 수요에 적합하기 어렵다.태주시 천태제약이 출시한 박막포의기는"정확한 온도조절, 균일한 포의, 고효률합규"를 핵심으로 제약기업의 포의공정의 우선장비로 되였다.
1. 구조설계: 제약가방의 핵심통점을 직격한다
"균일성막" 과"청정생산"을 둘러싸고 설비는 다음과 같은 세가지 면에서 최적화되였다.
•다차원 재료 운동 시스템:"경사 냄비체 + 유연성 도류판"설계를 채택하여 냄비체 경사각 15 ° -30 ° 조절 가능, 회전속도 30-60rpm으로 재료의"굴림-부상"이 쌓이지 않도록 확보한다;도류판은 충돌마모를 줄이고 파편률을 0.5% 이하로 통제하여 제제의 외관을 보장한다.
•고효율 안개화 스프레이 시스템: 2-4개의 쌍류체 안개화 분무기를 배치하고, 분사량 50-500mL/h, 안개화 기압을 독립적으로 조절할 수 있으며, 포의액을 5-10μm의 액방울로 안개화한다;분사총은 360 ° 로 방향을 조절할 수 있고, 가방의 균일도는 98% 에 달하며, 국부적으로 너무 두껍거나 누출되는 것을 피한다.
•완전 밀폐 청정 캐비티: 재료와의 접촉 부품은 316L 스테인리스 스틸이며 거울 광택 (Ra ≤ 0.4 μm)은 거의 없습니다.사각지대; 음압 배기 + 고효율 여과 방용제 누출, 이중 유리 관찰창 (조명 포함) 은 실시간 모니터링이 용이하고 GMP 청정 요구에 부합합니다.
2. 핵심 우위: 품질과 효율의 균형
•정확한 온도 제어 + 경도 건조:"열풍 순환 + 구역 온도 제어"시스템, 입풍 온도 40 ℃ -80 ℃ (온도차 ± 1 ℃), 경도 온도 상승 지원 (예: 45 ℃ → 60 ℃ → 50 ℃), 재료 변색, 막 갈라짐, 용제 잔류량 ≤ 0.5%
•고효율 에너지 절약: 여열 회수 장치는 30% 의 배기 열량을 이용하여 신풍을 예열할 수 있다;"하진풍 + 상배풍"설계는 열교환효률을 제고하여 전통설비의 건조시간보다 20~30% 단축하고 10만정의 정제단차가방은 2-4시간밖에 걸리지 않는다.
•스마트 컴플라이언스: PLC 터치스크린은 50그룹 이상의 레시피를 미리 설정하고 저장할 수 있으며, 클릭 한 번으로 호출하여 오차를 줄일 수 있다;온도, 압력 등의 데이터를 실시간으로 기록하여 추적 내보내기를 지원합니다.주요 부품은 IQ/OQ/PQ 및 FDA, EMA 표준을 충족하는 검증 파일을 제공합니다.
3. 제약 전속 응용 장면
•일반알약: 해열진통제, 비타민제를 위해 위용포의를 만들어 냄새를 숨기고 안정성과 광택을 높인다.
•장용제제: 아스피린 장용편, 오메라졸 장용미환에 적합하여 포의막의 항위산, 장붕괴를 확보한다.
•완석/통제제제: 니트로벤젠 지평 완석편 등 포의막의 두께를 통제하여 약물의 완만한 방출을 실현하고 약효를 연장한다.
4. 전주기 서비스 보장
천태제약은 맞춤화방안 (솥체용적 50L-500L 선택사항), 방문설치디버깅과 공예훈련을 제공하고 GMP검증문건을 작성하는데 협조하며 정기적으로 순검하고 유지보수하여 기업의 운수원가를 낮춘다.
제약 가방의 핵심 장비로서, 이 박막 가방기는"균일, 정확성, 고효율"로 기업의 제품 품질 향상을 돕고, 경구 고체 제제 가방 공정의 표준화 업그레이드를 추진한다.