
바이오 제약 산업의 급속한 발전에 따라 New Modality는 항체 약물 우연성 물질 (ADCs), 과뉴클레오티드, PROTACs 및 RNA 기반 혁신적인 약물 파이프라인과 같은 다양해지고 있습니다.그러나 신약의 연구개발은 비약적인 혁신과 동시에 산업계에 더욱 복잡하고 다양한 분석도전을 가져다주었는데 구조의 이질성에서 저풍도의 불순물에 이르기까지 이는 분석기술을 더욱 많은 기능성과 더욱 높은 민감도의 방향으로 발전시켰다.
생물 제약 분석의 혁신
Thermo Scientific Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 질량분석기는 이러한 복잡하고 다양한 분석 과제에 대응하기 위해 개발되었습니다.새로운 이중 다극 이온 채널 설계, 확장된 품질 범위 감지 및 통합된 사용 편의성 기능을 사용하여 오늘날의 복잡하고 다양한 new modality를 포괄적으로 표현하는 요구를 충족시킬 수 있습니다.
생물 제약의 통찰력을 높이다
Orbitrap Ascend BioPharma 질량 분광기는 약물 징후의 병목 현상을 직접 해결하는 몇 가지 핵심 혁신을 도입했습니다.
● 비변성 스펙트럼 및 확장 품질 범위:4극대 격리는 m/z 8000, Orbitrap 검사는 m/z 16000에 달해 완전한 단백질 복합체와 생물학적 제제의 비변성 상태를 상세하게 나타낼 수 있다.
● 양성자 전이 전하 감소(PTCR):고도의 이질의 스펙트럼을 간소화하고 서로 다른 단백질 형태 식별의 신뢰도를 높인다.
● 직교 파열 옵션(HCD, CID, ETD, EThcD, UVPD):번역 후 코스메틱(PTMs) 및 짝짓기 지점을 거의 완전한 시퀀스로 덮어쓰고 정확하게 배치할 수 있습니다.
● 초고속 Orbitrap 품질 분석기:480K 이상의 FWHM 해상도와 최대 45Hz의 채집 속도를 제공하며 깊이 및 통량 분석을 지원합니다.
● 이온원 자동 준비:자동 원격 및 사전 설정 가능한 보정을 지원하여 실험 워크플로우를 중단하지 않고 성능 일관성을 유지합니다.
생물 제약 분야의 응용
항체 약물 우연성 물질(ADCs):
PTCR 및 직교 파열을 통해 middle-down 분석을 수행하여 정확한 약물-항체 비율(DAR) 및 명확한 우연 위치 위치를 제공합니다.전체 단백질 수준과 펩타이드 세그먼트 수준 분석은 단일 워크플로우에서 원활하게 결합 될 수 있습니다.
숙주 세포 단백질 (HCP) 모니터링:
Orbitrap Ascend BioPharma 질량 분광기는 일반적인 분석 유속에서 1ppm 미만의 농도의 흔적 HCP를 감지하여 동적 범위의 도전을 극복하고 불순물 분석의 규제 기대를 지원합니다.
PTM 매핑:
강화된 민감도는 저풍도 수식 (<1%) 의 자신감 검사를 가능하게 하며, 탈아미드화 등 도전적인 분석을 포함하여 100% 의 중사슬과 경사슬 항체 서열 커버리지를 제공한다.
과뉴클레오티드 및 RNA 치료법:
low-q CID와 UVPD 파열은 거의 완전한 과뉴클레오티드와 sgRNA 서열 커버리지를 제공하여 유전자와 RNA 기초 요법을 지원하는 데 도움이 된다.
Top-down 단백질학:
체계적인 다기능성은 완전한 단백질을 직접 표징하여 구조생물학과 생물제약분석에 명확한 표징증거를 제공한다.
큰 카페는 이렇게 말했다.
오클라호마 대학의 Luca Fornelli 교수는 다음과 같이 말했습니다.
"Orbitrap Ascend BioPharma 질량분석기는 두 가지 기본 특성을 결합하여 완전한 바이오 제약을 표징하는 데 매우 적합합니다.다양한 파열 패턴은 PTCR과 상호 보완적이며 복잡한 질량 스펙트럼을 단순화하고 해석을 촉진합니다.Native MS 옵션은 Orbitrap의 품질 범위를 m/z 16000으로 확장합니다.이들은 연구자들이 복잡한 이온 조작을 하고 가장 다양한 분자를 분석할 수 있도록 했다.”
New Modality 표징을 더욱 자신 있게 만들기
분석 깊이, 통량 및 반복성을 향상시킴으로써 Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 질량 분광기는 약물 개발 과학자들에게 new modality의 포괄적 인 징후를 위한 강력한 플랫폼을 제공합니다.Orbitrap Ascend 질량 분광기는 흔적 불순물 식별, 짝짓기 위치 지정, RNA 시퀀스 커버리지 측정 등 개발 주기를 가속화하고 규제 기대를 충족시키기 위해 더욱 신뢰할 수 있는 고품질 데이터를 제공합니다.