1. 시스템 개요
용출 자동 샘플링 시스템은 현대 약물 연구 개발과 품질 제어의 핵심 설비로 자동화 기술을 통해 용출 시험에서의 정확한 샘플링, 여과 및 수집을 실현한다.전형적인 배치에는 지능용출기, 자동표본추출기, 견본수집기 등 3대 모듈이 포함되는데 12공위의 병행조작을 지원하여 스타들이 실험효률을 제고한다.그 설계는 중국약전, USP 등 국제표준에 부합되며 특히 고체제제의 일치성평가수요에 적용된다.
2. 핵심 기술 특징
1. 고정밀 샘플링
PEEK 재질 샘플링 바늘 또는 정밀 주사 펌프를 사용하여 2단계 여과(기둥형 여과 + 0.45 μm 여과막) 기술과 함께 샘플 흡착과 오염을 효과적으로 방지합니다.일부 시스템은 액면 중점과 같은 샘플링 지점의 자동 위치 지정을 지원하며 오차는 ± 1% 이내로 제어됩니다.
2. 전체 프로세스 자동화
• 샘플링 단계: 미리 설정된 시간 간격에 따라 자동으로 흡액, 여과, 보액 작업을 완료하고 다중 매체 전환 시뮬레이션 인체 pH 환경을 지원합니다.
• 수집 단계: 240개의 시험관 또는 액상 작은 병에 적합하며 실리콘 덮개를 장착하여 증발 오염을 방지할 수 있다.
3. 지능형 제어 및 데이터 관리
• 터치스크린 운영 체제는 1000개의 실험 방법 스토리지를 지원하며 3단계 권한 관리 및 감사 추적 기능을 제공합니다.
• 용출컵 온도(정밀도 ±0.1℃) 및 회전속도(범위 5-250RPM)를 실시간으로 모니터링하고 이상 시 경보를 촉발한다.
3. 응용장면
• 혁신약 연구개발: 완제제제, 장용제제의 용출곡선을 평가하고 제형설계를 최적화한다.
• 복제약 일치성 평가: 다공위 평행 실험을 통해 오리지널 의약품과의 용출 행위 일치성을 검증한다.
• 품질 제어: 대량 차이를 모니터링하여 약품의 안정성을 확보한다.