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절강성 서안시 경제개발구 개발구 대로 3588호
Wenzhou Tuwang Biotechnology Equipment Co., Ltd
18857722596@139.com
18857722596
절강성 서안시 경제개발구 개발구 대로 3588호
일반 이름: 복합 중화 세척액
영어 이름: Compound neutralizing buffer
【제품 사양】: 10mL/개
【제품번호】8002
1. 복합 중화 워셔액 10mL만 장착;필요하지만 제공되지 않는 항목:
1)무균 규격판, 무균 물표 샘플링 면봉, 면봉 머리 윤습액;
2)췌장 펩톤 콩 진지, 영양 진지, 무균 배양 그릇 - 쏟는 방법에 사용;
3)개량 경주 배양병 등.
[예상 용도]
환경 모니터링에 사용: 물체 표면, 양손 위생의 미생물 한도 검사.샘플링 면봉의 세균을 씻어내고 남아 있는 소독제를 중화시킨다.증균 기능이 없어 배양기에 속하지 않는다.
【검사원리】
정량 샘플링은 이 제품에 함유된 각종 중화제를 이용하여 샘플에 남아 있는 소독제를 중화시켜 잔류 소독제가 미생물에 대한 억제를 해소하고 잔존 미생물의 배양 부활에 유리하여 검출할 수 있으며 검사 누락을 피할 수 있다.
【외관】
불투명하고 유백색에서 호박색까지 오래 두면 약간의 침전이 있다 (려과에 영향을 주지 않고 사용하기전에 흔들어 고루 섞으면 된다.)
【저장조건 및 유효기간】
피광, 상온 (10~30 ℃), 유효기간 1년, 자세한 내용은 라벨 참조.뚜껑을 열면 바로 쓰고, 주머니를 열면 바로 쓴다.
【견본 요구】
1. 표본 종류:
l물표 샘플링, 소독제가 소독된 물체 표면 규정 면적 내 샘플링의 면봉 헤드;
l두 손은 곡면 샘플링을 가리키고, 소독제를 소독한 의료진은 두 손으로 곡면 샘플링의 면봉 머리를 가리킨다;
2. 시간요구: 소독후 4시간내에 표본을 채집하고 2시간내에 실험실에 송달하여 실험을 해야 한다.만약 제때에 실험을 하지 못한다면,
2~8℃ 냉장 후 24h 이내에 처리한다.
【검사방법】
1. 물체 표면 미생물 한도 검사(비접시법), 소독제 소독 후 물표
1.1 샘플링
1.1.1샘플링 시기: 소독 후 4시간 이내 샘플링
1.1.2샘플링 면적: 샘플링 면적<100cm2 시, 모든 물표 채집;샘플링 면적≥100cm2 시, 규격판으로 100cm2 채집
물표면적.

1.1.3채집 방법:
1)5cm × 5cm의 멸균 규격판을 피검물체 표면에 놓고 주머니에 배치된 무균 인산염 완충액으로 샘플링 면봉의 머리를 침윤하여 규격판 안에서 가로세로 왕복 각각 5회 바르고 그에 따라 면봉을 돌려 4개의 규격판 즉 면적 100cm2를 연속 샘플링한다.
2)사용하기 전에 약간의 힘을 주어 흔들어 섞은 중화 세척액을 흔들어야 한다.
3) 면봉을 시험관 내부에 삽입하고 면봉 막대의 부러진 점을 시험관 입구 가장자리에 놓습니다.왼손으로 시험관을 잡고, 오른손으로 면봉대를 잡고, 약 45-60도로 꺾어 면봉머리를 시험관 안에 떨어뜨리고, 오른손으로 잡은 면봉대를 버리고, 제때에 면봉머리가 장착된 시험관 모자를 조이고, 제때에 검사를 보낸다;작업 다이어그램은 다음과 같습니다.



4)문손잡이 등 소형 물체 등 이형이나 100cm2 미만은 촉촉한 면봉 헤드로 발라 전체 물표를 채취하며 규격판이 필요 없다.
1.2 세탁: 샘플링 면봉 헤드가 장착된 시험관을 소용돌이 발진기에서 샘플을 충분히 흔들어 최소 30초 동안 씻은 후 즉시 면봉 헤드를 꺼내 버려 결과의 중복성과 정확성을 확보한다;
1.3 접종:
1) 운영 환경: 최소 10만 레벨의 청정 환경, 생물 안전 캐비닛과 같은 오염 방지;
2)샘플을 씻은 10mL의 중화 세척액에서 1mL를 취하여 기울임법으로 균락계수를 한다(부록 A 참조).
1.4 배양: 배양: 35℃±2℃, 대기환경, 48h;
1.5 카운트 및 계산
l샘플링 100cm2 시 CFU/cm2 = 균락 계수 × 10 * 100cm²;
l샘플링 <100cm2 시, CFU/건 = 균락 계수 × 10 *;
참고: * 샘플을 씻은 10mL의 중화 세척액에서 1mL를 취하여 계수를 붓는다. 즉 10배로 희석한다.
1.6 표준 및 판독
1.6.1소독제 소독 후 물체 표면 미생물 한도 결과는 표 1의 요구에 부합되어야 한다
표1. 물체 표면 위생 기준
환경 범주 |
물체 표면 평균 균락수(CFU/cm2) |
클래스 I 환경 |
≤ 5.0 |
클래스 II 환경 |
≤ 5.0 |
III 클래스 환경 |
≤ 10.0 |
IV 클래스 환경 |
≤ 10.0 |
lI류 환경은 공기청정기술을 적용한 진료장소를 위해 청정수술부와 기타 청정장소로 나뉜다.
lII류 환경은 비청정수술부 (실), 산실, 도관실, 혈액병병구, 화상병구 등 보호성 격리병구, 중환자병구, 신생아실 등이다.
lIII류 환경, 모자동실, 소독공급센터의 검사포장멸균구역과 무균물품보관구역, 혈액투석센터 (실), 기타 일반입원병구역 등;
lIV류 환경은 일반문(급)진 및 그 검사, 치료실, 감염성질병과 진찰과 병구이다.
1.6.2결과 해석: 계산 후 결과가 기준에 부합하면 합격한다.반대로 불합격이다.
2. 의료인 손 위생 검사, 소독제 소독 후 양손(장갑 착용)
2.1 샘플링
2.1.1샘플링 시기: 손 위생을 취한 후 환자와 접촉하거나 의료 활동을 진행하기 전에 샘플을 채취한다;
2.1.2샘플링 방법: 주머니에 배치된 무균 인산염 완충액으로 샘플링 면봉의 머리를 침윤하여 양손 손가락 표면에서 손가락 끝까지 두 번 (한 손으로 약 30cm2) 정도 바르고 그에 따라 샘플링 면봉의 머리를 돌려 면봉의 머리를 시험관 안에 꽂고 면봉의 절단점은 시험관 가장자리에 기대고 왼손으로 시험관을 잡고 오른손 면봉의 핀을 돌려 면봉에 넣고 450-60도로 돌려 면봉의 핀을 쥐고 오른손 면봉에 넣고 제때에 쥐고 안면봉에 꽂고 오른손 면봉에 꽂고 절개를 끼우고 면봉에 넣어 제때에 비틀어 안면봉에 넣고;
2.2 세탁: 샘플링 면봉 헤드가 장착된 시험관을 소용돌이 발진기에서 샘플을 충분히 흔들어 최소 30초 동안 씻은 후 즉시 면봉 헤드를 꺼내 버려 결과의 중복성과 정확성을 확보한다;
2.3 접종
1)조작환경: 적어도 10만급 청정환경, 오염방지, 례를 들면 생물안전궤;
2)샘플을 씻은 10mL의 중화 세척액에서 1mL를 취하여 기울임법으로 균락계수를 한다(부록 A 참조).
2.4 배양: 35℃±2℃, 대기환경, 48h;
2.5 계수 및 계산: CFU / cm2 = 균락 계수 × 10 * (30 × 2) cm².
참고: * 샘플을 씻은 10mL의 중화 세척액에서 1mL를 취하여 계수를 붓는다. 즉 10배로 희석한다.
2.6 표준 및 판독
2.6.1손 위생 검측 표준
l 위생손 소독 후 의료인 손 표면의 균락 총수는 ≤10 CFU/cm2
l외과 손 소독 후 의료진 손 표면의 균락 총수는 ≤ 5 CFU / cm2
l단위에서 사용하는 다른 표준을 참조합니다.
2.6.2결과 해석: 계산 후 결과가 기준에 부합하면 합격한다.반대로 불합격이다.
[검증 방법의 한계]
이 제품은 면봉 헤드를 씻고 채취한 샘플에만 사용되며, 남아 있는 소독제를 중화하는 데 사용되며, 단독으로 사용할 수 없으며, 필터, 필터 컵, 기타 기구, 시약과 배지 등을 결합해야만 소기의 용도를 완성할 수 있다.
[제품 성능 지표]
제품명 |
중화 적용 소독제 종류 |
|
복합 중화 세척액 |
알데히드류, 예를 들면 프탈레이트 포름알데히드 |
염소류 | |
과산화물류, 예컨대 과산화수소 | |
요오드류, 예를 들면 요오드볼트 | |
계절암모늄류, 예컨대 신제르멸 | |
구구니딘류, 예를 들면 세필태 | |
알코올류, 페놀류(희석중화) |
【주의사항】
1. 무균 조작, 오염 방지;이 제품은 1회 사용입니다.
2. 이 제품은 전문가만 실험 조작 규정에 따라 사용할 수 있으며 실험실 전문가만 사용할 수 있습니다.
3. 사용자는 사용하기 전에 포장, 액체 외관을 검사해야 하며, 부대적으로 사용하는 배양기는 무균이어야 하며, 오염이 있으면 사용할 수 없다;
4. 기한이 지난, 또는 포장이 파손된 제품은 사용하지 마시고 고온과 고압의 멸균을 거친 후에야 폐기할 수 있습니다.
【표식의 해석】
1. 제공된 그래픽, 기호, 작성 내용:

[1].중국약전 제3부
[2]. GB 15982. 병원 소독 위생 기준
[3]. WS/T367-2012 의료기구 소독기술규범
【기본 정보】
【생산일자】라벨 참조
부록
부록 A. 기울임법
A1. 생물 안전 캐비닛과 같은 무균 환경에서 작동합니다.
A2. 전통적인 기울임법
1)준비배지 (15-20mL): 적합한 무균경지배지 (예: 영양경지, 췌장 펩톤 콩경지) 를 물을 사이에 두고 끓여 녹여 약 20~30분;그리고 40-50 ℃ 의 항온 수욕솥에서 온도를 낮추고 항온을 40-50 ℃ 로 하여 준비한다;
2)최소 2조의 시험을 하여 무균 90mm 직경의 빈 그릇을 충분히 준비한다;10mL 중화 세척액, 소용돌이 발진기 30초 이상, 1mL를 취하여 빈 그릇에 첨가한다;
3)준비된 40-50 ℃ 의 제경지 배지를 견본을 넣은 빈 그릇에 붓고 탁자 위에 붙여 평그릇을 가볍게 회전시켜 흔들어 고르게 한다. 뚜껑을 옮겨 약 1/3 정도 옮긴다. 경지가 냉각되어 응고될 때까지 응축수를 말린 다음 그릇 뚜껑을 덮고 반전판을 항온 부화상자에 넣어 배양한다. 35 ℃ ± 2 ℃, 48h, 균수 2.3 (.4)
A3. 개량 투입 배양병을 사용하며, 조작은 상세한 설명서를 보십시오.