제약업종의 제품은 점차 고독성, 고활성으로 발전하고있으며 약품접촉의 제한치도 갈수록 낮아지고있다.약품은 피부에

점막 흡수와 함께, 가능한 모든 피부 접촉 위험에 특별한 관심이 필요합니다.ICH Q7에서 API 고활성 약물의 생산은 가능한 한 해야 한다고 지적했다

폐쇄되거나 밀폐된 설비를 채택하여 약품 생산 과정 중의 오염과 교차 오염을 방지하다API 약물의 생산 과정에서 노출, 저장

직업위해위험과 약품교또오염위험에서 조작인원의 안전을 보장하기 위하여 우리는 생산약물의 독성과 활착에 근거해야 한다

성 확인 직업 접촉 제한치OEL (직업 노출) limits)。OEL의 계산법은 국내외가 달라요.,국내 참조

《GBZ2.1-2019 작업장 모든 해로운 요소 직업 접촉 제한치 제1부"는 체중 감량법을 채택하여 박막 흡착 먼지량을 계산한다

계산OEL 값.해외 근거 Guidance 에 설정 사내 직업 노출 제한을 위해공중

Therapeutic (1995) 에서 제공하는 OEL 계산 공식 계산이지만 안전 계수 도입을 고려해야 한다.또한 직접 조회를 통해

사이트제한값.ifa.dguv.de, 근거API 약물의 CAS 번호는 OEL 값을 직접 획득합니다.. 미국NIOSH, 직업 접촉 제안

제한 값 (OEL) 의약품의 노출 위해 등급(OEB 직업 노출 등급)에 대한 대응표, 생산 OEL 한도 1-10ug/m3 및 그 이하

1ug/m의 API 약물은 OEB4 또는 5급 격리기를 선택하는 것을 고려해야 한다.API 고활성 약물을 충족하는 Esco의 차단 분리기 설정

주요 내용은 다음과 같습니다.

1.밀폐성 격리기OEB는4수준 이상의 보호 성능, 누출률<0.25%；

2.다단계 캐비티 압력차 경도 설계, 어떤 형식의 압력급 연결 반전도 경보를 촉발한다;

3.배풍 채택PUSH-PUSH는 이중 필터 캡슐 내 공기를 안전하게 교체하여 문란 흐름을 완전히 배출합니다.

4.제품이 노출된 핵심 작업 구역은 음기압 보호를 제공한다;

5.방호 누출 상황 격리기 제어와 방 압차 연동 하에 격리기 비상 모드가 자동으로 켜진다;

6.장갑 온라인 교체 설계, 누출 방지 상황에서 장갑 입구 단면 풍속> 0.7m/s;

7.배치a-B 밸브 또는 주머니가 주머니에 들어가 재료의 전밀폐 생산 이전을 실현한다;

8.선내 온도, 상대 습도, 압력 등 다중 파라미터 모니터링 시스템, 통합식 청결 가능한 계량 장치, 배수포괄적, 통합 수기 양용 물총, 통합 개성화 물건 거치대, 대기 모드, 자동 누출 검사 모드, 작업 모드, 파괴 모드, 긴급 모드, 유지 보수 모드 자동 전환;