무균 검사 격리기의 구조와 설계
1. 공기 처리 시스템
무균 검사용 분리기에는 제균 필터(HEPA 필요)가 필요합니다.정적 시에는 분리기 내부 먼지 입자 프로젝트가 미국 연방 표준 209E의 100 레벨 대기 질 요구 사항을 충족하도록 요구합니다.
동적일 때, 격리기 내부가 100급 공기 품질 요구에 부합하도록 요구하지 않으며, 격리기 내부의 공기 유속이나 환기 횟수가 어떤 표준에 도달하도록 요구하지 않는다.분리기 시스템은 누출을 방지할 수 있지만, 일반적으로 분리기가 외부 환경과 공기를 교환하는 것을 방지하는 것은 아니다.
외부 환경과 직접 연결되어 있는] 이 켜져 있을 때, 분리기 내부의 정압은 분리기 내부의 무균 환경이 오염되지 않도록 보장한다.무균 검사에 사용되는 분리기 내부의 공기 흐름은 단방향 흐름 또는 물살일 수 있습니다.
2. 전달 인터페이스 및 전달 문
무균검사격리기에는 부속적인"전달통로"살균기가 있는데 전송통로살균기를 통해 무균의 배양기, 무균의 희석액, 무균의 장비 등을 직접 격리기시스템에 전달할수 있다.일반적으로 빠른 전송 창고 또는 문 (RTPrapidtransferport) 으로 설계되어 있으며, 빠른 전송 창고 또는 문을 통해 두 개의 격리기를 서로 연결할 수 있으며, 균이 없는 물건은 한 개의 격리기에서 다른 격리기로 전달될 수 있다.빠른 전송 창고를 통해 두 개의 격리기나 한 개의 격리기와 한 개의 용기가 일반 환경에서 연결될 수 있다.밀봉 코일이나 플랜지를 통해 전달 창고의 비무균 표면을 연결한다.개스킷으로 꽉 눌러서 기밀성을 확보하고 미생물이 들어오지 않도록 해라.
두 개의 전달 창고 플랜지가 연결되어 밀봉 통로를 형성할 때, 미생물 오염이 존재할 수 있는 좁고 긴 개스킷 벨트가 존재한다.따라서 일단 연결이 완료되면 전달창고를 이용해 물품을 전달하기 전에 즉시 살포자살균제로 개스킷 노출 부분을 처리해야 한다.
또한 물품을 전달할 때 무균조작기교의 운용에 주의를 돌려 물품이나 장갑이 개스킷표면에 접촉하지 않도록 해야 한다.
개스킷을 플랜지에 조립할 때는 전달창고 생산자의 건의에 따라 예방적인 유지보수와 윤활을 진행해야 한다.전달 창고 개스킷은 생산자가 건의한 요구에 따라 정기적으로 교체하고 정기적으로 검사해야 하며, 파손된 개스킷은 진정한 밀봉을 보장할 수 없다.