활성 약물 성분의 생산업체인 LDO는 FDA의 요구에 맞는 API를 선택해 생산할 수 있도록 인테코 무게 측정 솔루션을 선택해 미국 시장에 진출했다.

고객

1960년 설립된 라보라토리 데리바티 오가니치(LDO)는 이탈리아에 있는 케타민 폴리카보네이트 나트륨, 헤모글로빈 칼슘, 헤모글로빈을 생산하는 전문가다.이 약들은 혈액 응고를 예방하고 혈전 형성과 심장 발작을 치료하는 데 쓰인다.

요점

LABORATORI DERIVATI ORGANICI(LDO)는 동물원에서 활성 약물 성분(API)을 추출하는 것을 전문으로 한다.지난 수십 년 동안 이탈리아에 본사를 둔 이 회사는 유럽, 아시아, 남아메리카에서 계속 확장되어 왔다.LDO는 새로운 생산 시설과 미국 시장 진출 목표에 대해 FDA의 API 생산 준수를 준수해야 한다.

적용

엄격한 요구 사항으로 인해 GEASS는 인테코의 인증 파트너로서 위생적으로 설계된 무게 측정 센서와 서로 다른 무게 측정 전기 부품을 조합한 무게 측정 솔루션을 채택했다.

제품

PR 6211 무게 측정 센서

PR 5410 무게 모니터

PR 5230 무게 트랜스미터

고객에게 제공되는 이점

선택한 컨테이너 무게 측정 어셈블리는 정확한 측정 결과와 상위 시스템에 이상적인 연결을 보장합니다.제품의 위생설계는 청결시간을 줄이고 LDO가 FDA의 요구에 부합되는 API를 선택하여 생산할수 있도록 했다.

프로젝트 목표 및 구현

최근 LDO는 새로운 생산 부서를 구현하기 위해 많은 자원을 투입했습니다.계획구상의 건축면적은 약 2000평방메터로서 주사, 경구복과 외용활성약물성분제품에 사용된다.이 공장은 북미 당국의 승인을 받을 수 있도록 FDA의 요구 사항을 충족해야 하는 장비와 기기, 장치를 갖추고 있다.

FDA의 승인을 받기 위해 의약품은 양호 조작 규범 (GMP) 에 규정된 조건 및 작법 하에서 생산되어야합니다.인타이코 제품은 이러한 요구를 만족시키고 설계와 생산 과정의 모든 단계의 품질을 확보한다.청소 작업의 손쉬운 관리로 인해 부품의 교차 오염을 방지할 수 있습니다.PR 6211 무게 측정 센서는 충격 및 고온에 견딜 수 있도록 밀봉되어 있습니다.무게 측정 모니터와 PR 5230 무게 변송기는 재료 탱크 저울의 무게 값을 신뢰할 수 있고 정확하게 처리할 수 있습니다.현장 케이스는 직접적이고 안전하며 위생적으로 설치할 수 있습니다.

PR 6211 무게 측정 센서가 정확하고 신뢰할 수 있는 무게 측정 결과를 제공하기 때문에 인테코 제품의 조작 과정은 쉽게 제어할 수 있다.또한 PR 5230 무게트랜스미터 및 X3 모니터는 추적 가능성을 보장하고 프로그램 작동을 쉽게 조정합니다.있을 수 있는 편차도 신속하게 조사하고 기록할 수 있다.

LDO는 간소나트륨, 간소칼슘, 류간소를 생산하는 글로벌 전문가이다

이러한 발전의 배후에 있는 발기 역량은 인테코 파트너 프로그램의 회원인 GEASS로 이탈리아 토리노 부근에 있다.GEASS는 다양한 산업의 프로세스 무게 측정 및 실험실에 많은 계측 계기의 판매 및 서비스를 제공하기 위해 노력해 왔습니다.GEASS는 고객에게 포괄적인 정보와 서비스를 제공함으로써 인테코 이탈리아에 충분한 지원을 제공합니다.인테코 제품의 가치를 알게 된 GEASS는 LDO와 합작 투자로 PR6211 무게 측정 센서 68개, X3 무게 측정 모니터 10개, PR 5230 무게 변송기 6개를 구입했다. 이 모든 것은 LDO 생산 라인의 14개 과정 용기에 설치해야 한다.

인테코는 위생적으로 설계된 중량 측정 센서와 중량 측정 전기 부품을 사용하여 LDO의 요구를 충족시키는 중량 측정 솔루션을 제공합니다. 2016 년 이탈리아 AIFA의 승인을 받았으며 현재 API에서 생산 된 FDA 규정 준수를 달성하여 미국 시장이라는 거대한 새로운 시장을 열었습니다.

인테코의 무게 측정 센서와 무게 측정 전기 부품은 프로세스 용기에 신뢰할 수 있는 무게 측정을 제공한다