투피확산기는 약물이나 화장품 성분의 투피효과를 정확하게 평가하고 조제설계를 최적화하여 제품의 안전하고 효과적임을 확보할수 있다.주로 다음과 같은 문제를 해결합니다.

1. 약물연구개발분야

1. 가죽 특성 평가
   인체 피부 환경을 시뮬레이션하여 약물이 피부를 통과하는 속도와 품질을 정확하게 측정하여 투피 특성과 생물 이용도를 평가하고 약물 조제와 제제 공정을 최적화하는 데 도움을 준다.

2. 다중 조건 시뮬레이션 및 실험 최적화
   온도, 습도, 약물 농도 등의 매개변수를 조절하여 건성, 지성 피부와 같은 다른 피부 유형, 얼굴, 팔다리와 같은 다른 부위 및 다른 환경 조건 (예: 고온, 고습) 하의 투피 과정을 시뮬레이션하여 서로 다른 장면에서의 약물의 투피 행위를 전면적으로 이해한다.

3. 간편한 운영 및 데이터 신뢰성
   고정밀 센서와 첨단 데이터 처리 기술을 갖추고 약물 투피 과정을 실시간으로 모니터링하고 기록해 데이터 정확성과 중복성을 확보한다.자동화된 조작 절차와 우호적인 사용자 인터페이스는 실험 조작을 간소화하고 인위적인 오차를 줄이며 실험 효율을 높였다.

2. 일본화 제품 개발 분야

1. 화장품 성분 투피 흡수 연구
   보습제, 미백제, 안티에이징 성분과 같은 효능 성분의 침투성과 흡수성을 측정하는 데 사용되며, 제품 안전성과 유효성 평가에 과학적인 근거를 제공한다.

2. 규정 준수 및 표준화 지원
   USP, EP, JP 등 국제 표준을 준수하도록 설계되어 데이터 무결성에 대한 제약 업계의 요구를 충족시킵니다.감사 추적, 권한 관리 및 전자 서명 기능은 실험 데이터의 추적 가능성과 규정 준수를 보장하고 일화 제품의 국제 시장 진입에 기술적 보장을 제공합니다.

3. 적용 제제와 응용 장면

1. 약이 필요해
   투피제, 겔제, 연고제, 연고제 등 각종 외용제제를 포함한다.

2. 장면을 응용하다
   약물연구개발기구, 약품검사기구, 제약기업의 연구개발과 품질통제부문을 포함한다.

4. 운영 절차와 주의사항

1. 작업 과정
   사용 전 실험에 필요한 약물 시료, 수신 매체, 피부(또는 인공막) 등 재료를 준비해 확산지를 청결 소독해야 한다.수신 매체를 수신실에 주입해 기포 잔류가 없도록 한 뒤 피부(또는 인공막)를 확산지의 두 방 사이에 평평하게 고정하고 적당량의 밀봉제를 발라 누출을 방지한다.이어 약물 시료를 공급실의 피부(또는 인공막) 표면에 골고루 바르고 공급실 뚜껑을 꼭 덮어 확산지를 기기에 설치하고 실험 매개변수(온도 32℃, 교반속도 500r/min, 시료 채취 시점 0.5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h)를 설정한다.계기를 가동한후 설정시점에 따라 접수실에서 표본추출을 하고 표본추출후 등량의 신선한 접수매체를 보충하여 접수실의 부피를 일정하게 유지해야 한다.시료 채취가 완료되면 고효율 액상 크로마토그래프 등 장비를 통해 시료 중 약물 농도를 분석해 투피율과 침투량을 계산한다.

2. 조심해
   피부 (또는 인공막) 는 파손되지 않고 완전하게 유지해야 한다. 그렇지 않으면 약물이 직접 누출되어 실험의 정확성에 영향을 줄 수 있다.실험과정에 실시간으로 온도와 교반속도를 감시해야 하며 만약 온도파동이 ± 0.5 ℃ 를 초과할 경우 제때에 계기의 매개 변수를 조정해야 한다.수신 미디어는 배치 시간이 너무 길어 성분이 변하지 않도록 즉시 배합하여 사용해야 합니다.

5. 계기 구조와 핵심 부품

약물투피확산시험기는 주로 확산못, 온도제어시스템, 자력교반시스템, 표본추출장치와 데이터기록시스템으로 구성되였다.

6. 피부 모델의 표준화 선택과 처리

1. 바마향 돼지 피부를 우선으로 선택한다
   파마향 돼지 피부는 각질층 두께(15-20μm), 모낭밀도(11-14개/cm²) 및 지질구성(세라마이드 함량이 인간과 근접)이 인간 피부 높이와 유사해 IVPT의'골드 스탠더드'모델로 추천됐다.

2. 피부 완결성 검증
   실험 전후에 경피수분산실(Trans Epidermal Water Loss, TEWL)법 또는 전기저항법으로 피부장벽 완전성을 검증해야 한다.

3. 이체 피부의 보존과 활성 유지
   바마향돼지는 이체피부를 24~48시간 동안 사용해 냉동보존으로 인한 각질층 구조 파괴를 피해야 한다.실험 전에 피부 온도를 32 ℃ ± 0.5 ℃ 로 균형 있게 조절하여 생리적 조건을 시뮬레이션해야합니다.

7. 실험 설계와 조작 규범

1. 확산지의 선택과 교정
   확산풀은 핵심 부품으로 프란츠 확산풀이 상용 유형으로 공급실(부피 1-5ml)과 수신실(부피 5-20ml)로 구성되며 재질은 대부분 유리나 스테인리스강이다.

2. 실험 매개변수 설정
   실험 파라미터는 온도 32 ℃, 교반 속도 500r/min, 샘플링 시점 0.5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h를 포함한다.

3. 데이터 기록 및 분석
   고효율 액상 크로마토그래프 등 설비를 통해 시료의 약물 농도를 분석하고 투피율과 침투량을 계산한다.