무균 전달 캡슐GMP는 점안액 제제에 대해 무균 제제에 따라 생산할 것을 요구하는데, 무균 생산 공정을 채택하는 것은 점안제 빈병 등 포장재의 멸균에 비교적 큰 도전을 가져왔다.PE 또는 PET와 같은 포장물에 사용되는 고분자 재료는 저온 멸균법만 사용할 수 있지만, EO 및 투사 멸균과 같은 전통적인 저온 멸균 방식은 멸균 공정과 설비 특성에 국한되기 때문에 이 멸균 공정을 점안액의 무균 생산 공정에 통합할 수 없다.이 설비는 기화과산화수소멸균기술을 채용하여 점안액병의 내외표면을 멸균함으로써 멸균된 병체를 10-6 무균보증수준 (SAL) 보다 높지 않게 할수 있으며 저온, 쾌속, 무독 등 특징을 갖고있다.

다음 소편은 간단히 소개하겠습니다.무균 전달 캡슐다음과 같은 특징이 있습니다.

1.생물 오염 제거 완료 후 배출 단계에서, 선실 안으로 들어오는 공기는 모두 제균 필터를 통해 여과하여 재료에 새로운 오염이 도입되는 것을 방지한다;

2.과산화수소증기 (VHPS) 를 생물오염제거제로 채용하여 저온상태에서의 오염제거과정에 속하며 환경보호에 속한다;

3.고진공 상태의 단방향 여러 차례 약물을 사용하여 멸균 과정에서 VHPS는 더 나은 분포 균일성을 가지고 있다;

4.데이터 수집 시스템이 설치되어 있어 선내 습도, 진공 압력 등 데이터를 실시간으로 검측하고 실시간으로 인쇄할 수 있다.

5. SIEMENS 프로그래밍 가능 컨트롤러 (PLC) 가 모듈식으로 제어하여 전체 과정을 제어한다.

6.입·출재문은 이중문 구조로 기동 밀봉, 기동 잠금 및 작업 상태에서의 이중문 상호 잠금 기능이 있어 인원의 오작동으로 인한 이중문 쌍개를 효과적으로 방지할 수 있다;

7.내부에 수레식 멸균 지지대 및 그 궤도 시스템이 설치되어 있어 자재 하역에 편리하다;

8. 진공 흡입과 무균 공기를 전체적으로 치환하는 방식으로 과산화수소 가스를 배출하여 더 짧은 멸균 공정 주기를 보장한다;

이상의 내용을 통해 무균 전달실을 이해하는 데 도움이 되었으면 합니다.