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항주시 빈강구 남환로 2930호 태림과학기술원
Zhejiang Tailin Biotechnology Co., Ltd
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항주시 빈강구 남환로 2930호 태림과학기술원
2025년 10월 16일, 제67회 (2025 가을) 전국제약기계박람회 및 중국국제제약기계박람회가 청도세계박람성에서 성대하게 개막되였다.이번 전시회는 전 세계 25개 나라와 지역의 1600여개 전시상들이 모여 15만평방메터의 전시공간에서 공동으로 제약장비의 혁신그림을 그렸다.
이"14.5"규획의 종영과 신판 약전의 전면적인 실시의 관건단계에 즈음하여 제약업종의 질제고와 효익증대와 산업사슬의 자주적으로 통제할수 있는 절박한 수요에 직면하여 절강성 태림생물기술주식유한회사 (이하"태림생물"이라 략칭함.) 는"지령무균신경창조제약의 미래"를 주제로 CE-13 전시구역시스템에 40여개의 자주적으로 연구개발한 혁신장비와 N + 업종의 해결방안을 보여주었으며 경질제고와 경질제고, 경질제고, 경질제고, 경질제고, 경질제고, 경질제고, 경질제고 및 고도화된 중국측 지식재산권면에서 많은 지식재산권승격성과를 보여주었다.





최근, 2025년판"중국약전"과 신판 GMP 무균부록의 실시는 제약업계의 품질관리통제에 대해 더욱 높은 요구를 제기하였다.이번 전시회에서 태림생물제품은"합규성"시스템배치를 둘러싸고 여러가지 새로운 규정을 정확하게 련결하는 계기와 부대해결방안을 출시하여 전연검측기술과 법규의 합도면에서의 이중우세를 보여주었다.





무균 검사 분야에서 여러 종류의 집균기는 새로 업그레이드된 집균 배양기와 함께 사용할 수 있으며, MCE, N66, PES, PVDF와 PTFE 등 다양한 재질 필터를 장착하여 약전 무균 검사 요구를 전면적으로 만족시킬 수 있다.미생물 한도 검사기는 여러 종류의 여과컵, 여과기를 배합하여 약전 미생물 한도 검사 요구에 부합한다.

여과하기 어려운 검사품에 대하여 태림생물은 집균기와 박막여과기를 결합한 해결방안을 출시하고 물주머니 등 표본추출소모품, 균질기와 균장기 등 시험액제조기기, 품질제어균주 등 검증용소모품을 배합하여 기업에 완전한 원자재, 포장재, 반제품 및 완제품의 품질제어해결방안을 제공한다.

장갑 완전성 검사는 무균 생산의 취약한 부분으로서 국내외 GMP 무균 부록의 규정 준수에 대한 요구가 날로 엄격해지고 있다.태림생물의 새로운 업그레이드 장갑 완전성 테스트기 GIT-WLAN03은"품질은 디자인 (QbD) 에서 비롯된다"는 이념을 채택하여 무선 통신과 지능화 소프트웨어 기술을 통합하였으며, 그 검측 시스템은 업계 ALCOA + 원칙을 엄격히 준수하여 GMP 규범에 부합하는 전자화 테스트 보고서를 자동으로 생성할 수 있다.

데이터 완전성 방면에서 업계 인식이 심화됨에 따라 신판 약전은 미생물 검측 데이터의 합규 요구를 한층 더 명확히 했다.SCW 시리즈 전자동 균락 계수 워크스테이션과 같은 태림 생물 지능 미생물 검측 설비는 AI 알고리즘과 다중 모드 검측 기술을 융합하여 전 과정의 전자화 조작을 실현했을 뿐만 아니라 3급 권한 관리, 전자 서명 및 감사 추적 기능을 갖추어 법규 요구에 전면적으로 부합하고 기업이 신뢰할 수 있는 데이터 완전성과 공정 추적 가능한 체계를 구축하는데 기술 보장을 제공한다.

수질감시면에서 DC200 온라인형 총유기탄소 (TOC) 분석기는 자외선화기술을 채용하여 초저농도 유기물을 정확하게 검측할수 있으며 검측제한은 0.030ppb이다.GM200 온라인형 총유기탄소(TOC) 분석기는 박막 전도법 원리를 바탕으로 가스 분리막을 유기물 산화 후의 이산화탄소를 선택적으로 투과하여 산, 알칼리 및 할로겐화물이 테스트에 미치는 방해를 효과적으로 피한다.양자 모두 완벽한 데이터 기록과 경보 기능을 갖추고 있으며, ChP, USP 및 GMP의 수질 모니터링에 대한 가혹한 기준에 전면적으로 부합하여 무균 약품 생산 기업이 수질 관리 통제 수준을 향상시키는 해결 방안이 되었다.

전시회 현장에도 한국, 러시아, 우즈베키스탄, 방글라데시, 이탈리아 등 해외에서 온 많은 고객들이 설비 데이터 완전성 문제에 각별한 관심을 기울이고 있다.




태림생물 부총재 하신군은 다음과 같이 표시했다. 글로벌화추세와 국가의 정책방향은 기업이 합규승격에 대한 중시를 강화하도록 추동하고있다."이것은 국내외의 날로 엄격해지는 법규를 만족시키기 위한것일뿐만아니라 더우기는 고품질발전을 실천하고 약품안전을 보장하는 책임이다.우리는 주동적으로 더욱 가혹한 표준을 연구개발과 품질체계에 융합시키고있는데 이는 국제경쟁에 대한 초석일뿐만아니라 복잡한 환경하에서 국가의약산업을 위해 기초를 튼튼히 쌓는것이다.»

시대변혁과 과학기술물결의 교차속에서 중국제약업종은 한창 형태전환과 고도화의 관건적인 창구를 맞이하고있다.태림생물은 업종동인과 손잡고 혁신기술을 배로, 합규품질을 돛으로 제약지조의 새로운 경로를 공동으로 모색하고 산업발전의 새로운 경지를 개척하려 한다.
2025 가을 칭다오 약기전이 한창 뜨겁게 진행 중인데, 당신이 직접 CE-13 태림 생물 부스에 와서 현장에서 시리즈 혁신 성과를 체험하고, 우리와 함께 제약 기술의 미래 추세를 토론하고, 손을 잡고"지령 무균의 새로운 경지, 제약 미래를 창조"하는 새로운 여정으로 나아갈 것을 진심으로 초청합니다!