환영 고객!
pharmamach은기업 뉴스타달 원료 핵심 물리적 특성 및 검측 기술 규범
정밀화학공업분야의 상용원료로서 타달원료의 물리적특성은 그 후속가공적용성을 직접 결정하며 수입환절에서 다음과 같은 관건적인 물리지표를 핵심관리통제요점으로 삼고 모두 업종통용검측표준을 채용하여 측정을 집행한다.
1. 외관과 미시적 형태 특성
거시적 표현: 정상적인 상태에서 흰색에서 유백색의 가루 모양의 고체를 나타내며, 육안으로 볼 수 있는 불순물 입자, 색 블록 또는 뭉친 덩어리 현상이 없다.수입하여 입고할 때 30목표준체망을 통해 선별테스트를 진행해야 하며 체여물이 차지하는 비률을 0.1% 이하로 통제하여 분말분산성이 후속공정요구에 부합되도록 확보해야 한다.​
미시적 관찰: 스캔 전자 현미경 (SEM) 을 사용하여 미시적 형태 분석을 진행하며, 관측된 입자는 불규칙한 조각 또는 기둥 모양이어야 하며, 평균 입경 분포 구간은 5-20μm이며, 입경 표준 차이는 3μm 미만이어야 하며, 입자 크기 불균형으로 인한 혼합 불균형 문제를 피해야 한다.​
2. 열학적 특성 및 측정방법
용해점 범위: 차시 스캐닝 열법 (DSC) 측정을 통해 온도 상승 속도는 10 ℃ /min, 질소 보호 분위기 (유속 50 mL/min) 로 설정되며, 실측 용해점은 302 ℃ -303 ℃ 구간에 안정되어야 하며, 용융 흡열 피크의 반봉 폭은 2 ℃ 보다 작아야 하며, 용해점이 표준 범위에서 벗어나거나 피크 모양이 이상하면 순도 문제를 더 조사해야 한다.​
열 안정성: 열중량 분석 (TGA) 평가를 사용하여 공기 분위기에서 실온에서 400 ℃ 로 상승하고 200 ℃ 이하의 품질 손실은 0.5% 미만이어야 하며 300 ℃ 이하의 뚜렷한 분해 현상이 없어 원료가 후속 고온 가공 단계에서 열분해로 불순물이 발생하지 않도록 보장한다.​
3. 용해성과 광학적 특성
용해 행위: 25 ℃ 항온 조건에서 원료가 물 (용해도 <0.1mg/mL), 에탄올 (용해도 <1mg/mL), 클로로포름 (용해도 >10mg/mL) 에서의 용해 상황을 각각 테스트하고, 용해 곡선은 전형적인 소수 유기화합물 특징에 부합해야 하며, 용해 과정 중 분층, 침전 현상이 없다.​
비선광도: 자동선광기를 사용하여 측정하며 시험조건은 20 ℃, 나트륨광등 (589.3nm), 염소모용제 (농도 1.00g/100mL) 이고 실측비선광도는 + 70.0 ° 에서 + 72.0 ° 범위내에 있어야 하며 이 지표는 분자구조의 완전성을 직접 반영하고 편차가 범위를 초과하면 불합격으로 판정한다.
최신 뉴스