남경시약-룡담산 (주사용) 약용보조재료 CDE 이미 공시

생물의약분야에서 약품의 안정성과 안전성은 시종 연구개발과 생산의 핵심명제이다.남경화학시약주식유한회사(이하'난징 시약') 67년의 기술 축적으로 출시한주사용 용담산 약용 보조재료항산화 성능과 엄격한 품질 기준으로 핵약, 생물학적 제제 등 주사제 처방의'스텔스 초석'이 되고 있다.


용담산(주사용) 약용 부재료 CDE 등록번호: F20250000282

용담산 약용 부재료 CDE 등록번호: F20230000221


포장: 저밀도 폴리에틸렌 봉지, 5g/봉지 (참고: 내부 포장재를 변경하지 않고 시장 수요에 따라 포장규격을 증설할 수 있음)


용담산(2,5-하이드록시페닐메틸산) 다히드록시카르복실산으로서 그 독특한 분자구조는 그에게 강력한 항산화능력을 부여한다.그 페닐고리의 대위에 있는 두 개의 히드록시 (-OH) 기단은 그 자유기 제거 효율이 단일 히드록시 페놀산류 물질보다 현저하게 높다.주사제 응용에서 용담산은 자유기를 포착하고 산화반응을 억제함으로써 약물의 활성성분을 분해로부터 효과적으로 보호함으로써 약품의 유효기간을 연장하고 불량반응의 위험을 낮출 수 있다.예를 들어 루테오글루텐 주사액, 갈륨[68Ga] 도트암페타민 주사액 등 핵약 제제에 미량 첨가(1mg/mL 이하)하면 제품 안정성을 크게 높일 수 있다.


더욱 주목할만한것은 룡담산과 비타민C 등 항산화제가 협동증효작용을 갖고있어 제제의 항산화체계를 한층 더 강화하고 복잡한 조제방법에 더욱 신축성있는 해결방안을 제공할수 있다는것이다.


난징 시약표준화된 용담산 제품을 제공할 뿐만 아니라"다품종-유연화-빠른 응답"서비스 생태를 통해 고객의 개성화 수요를 만족시키고, 제품의 자주적 연구개발을 지속적으로 심화하며, 힘을 모아 수입 대체 병목 현상을 공략한다.