정상 공기 크로마토그래피 약물 잔류 용제 검사
정공기 크로마토그래피 분석 원료약 중
미량 메탄올, 에탄올, 아세톤, 아세트산 메틸 등 잔류 용매
약물 중의 잔류용제는 약품 생산 공정 과정에서 완전히 제거하지 못한 약물 생산 과정에서 사용하는 유기휘발성 화합물을 가리키며, 잔류용제는 치료 효과가 없기 때문에 모든 잔류용제는 가능한 한 제거하여 제품 규범, GMP 또는 기타 기본 품질 요구에 부합해야 한다.
메탄올, 에탄올, 아세톤, 아세트산 메틸 잔류 용매 및 한도는 다음 표를 참조하십시오.
| 용매 이름 |
농도 한도 (%) |
| 메탄올 |
0.3 |
| 에탄올 |
0.5 |
| 아세톤 |
0.5 |
| 아세트산 메틸 |
0.5 |
1. 주요계기:1.1, GC-9860 가스 크로마토그래프, 모세주 샘플링 입구, FID 검출기 구성;
1.2, AHS-10A 자동 공중 샘플링
1.3, DB-624 크로마토그래피 기둥;
1.4, BF-2L 공기 발생기;
1.5, BF-300E 수소발생기;
1.6 기타 실험 기기 및 시약.
2.
메탄올, 에탄올, 아세톤, 아세트산 메틸 잔류용제 크로마토그래프
셋,
메탄올, 에탄올, 아세톤, 아세트산 메틸 잔류용제 6침 재현성 크로마토그래프
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특히 다음과 같은 전용 가스 크로마토그래프를 사용할 수 있습니다.1、
혈중 알코올 분석(음주운전 측정) 기기 세트 검사;2、
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기술부