유도장치 연결 견고도 측정기

유도장치 연결 견고도 측정기

유도장치 연결 견고도 측정기는 도관, 이음매, 유도팩 등 의료 유도장치의 각 연결 부위의 기계적 성능을 평가하는 데 사용되는 전용 장비로, 임상 사용에서 탈락, 누출, 단열이 발생하지 않고 외력 작용을 견딜 수 있도록 하기 위한 것이다.다음은 장치에 대한 자세한 설명입니다.

1. 설비 구성

• 기계구조

• 고정장치 시스템: 튜브 양끝, 커넥터, 스트림 팩 커넥터와 같은 다양한 사양 및 형태에 맞게 조절 클램프를 사용하여 스트림 장치를 고정할 수 있습니다.

• 동력계통: 모터 또는 공기압 장치는 제어할 수 있는 당김, 비틀림 또는 압력을 제공하여 실제 사용 중의 수력 상황을 시뮬레이션한다.

• 센서: 고정밀 힘 센서, 토크 센서 또는 압력 센서로 가해진 힘 값을 실시간으로 모니터링하고 데이터를 전송합니다.

• 제어 및 디스플레이 장치

• 작업 인터페이스: 랠리 속도, 유지 시간, 순환 횟수와 같은 테스트 매개변수를 설정하는 터치스크린 또는 물리적 키입니다.

• 데이터 수집 시스템: 테스트 프로세스의 힘 값 - 시간 곡선, 피크 힘, 변위 등의 데이터를 기록하고 데이터 저장 및 내보내기 (예: USB, Bluetooth) 를 지원합니다.

• 보안 메커니즘

• 과부하 자동 정지, 긴급 제동 버튼, 보호 덮개 등으로 조작 안전을 확보한다.

2. 테스트 원리

• 인장 시험: 컨덕터 축을 따라 연결 부분이 떨어질 때까지 인장력을 증가시켜 최대 인장강도를 기록합니다.

• 정적 유지 테스트: 임상 권장치의 1.5배와 같은 고정 랠리를 가하고 설정 시간을 유지하여 변위 또는 누출 여부를 검사합니다.

• 동적 순환 테스트: 환자가 활동할 때의 반복적인 견인을 시뮬레이션하여 수백에서 수천 번의 순환을 진행하여 연결부의 피로 수명을 평가한다.

• 스트레스 테스트: 도관 안에 액체나 기체를 주입하고 압력을 가하여 이음매의 밀봉성 및 내압 한계를 측정한다.

3. 핵심 매개변수

• 힘값 범위: 일반적으로 0~200N(임상 요구 사항에 따라 맞춤형)을 다룹니다.

• 테스트 속도: 조정 가능한 범위 (예: 1-500mm/min).

• 테스트 모드: ISO/ASTM 표준에 명시된 정적, 동적, 발파압 등의 테스트 프로세스를 지원합니다.

• 정밀도: 힘 측정 오차 ≤±1%, 변위 해상도 ≤0.1mm.

• 호환성: 다양한 재질 (실리콘, PVC 등) 과 규격의 유도 장치에 적합하다.

4. 장면 적용

• 의료기기 생산업체: 제품 연구 개발, 출하 품질 검사에 사용되며, YY/T 1556"의료용 유도관 연결부"등 표준에 부합하도록 확보한다.

• 병원 설비과: 구매한 유입 장치를 검수하거나 재고 제품을 정기적으로 검측합니다.

• 타사 검사 기관: 제공되는 규정 준수 인증 보고서입니다.

5. 重要性

• 환자 안전: 제대로 연결되지 않아 발생하는 유입액 누출, 감염 또는 2차 수술 위험을 방지합니다.

• 품질 관리: 제품 성능을 계량화하여 평가하고 커넥터 구조 또는 재료 개선과 같은 설계 최적화를 지원합니다.

• 규정 준수: 의료기기의 기계적 성능에 대한 FDA, CE 또는 NMPA의 요구 사항을 충족합니다.

샘플 테스트 프로세스

1. 배관 양쪽 끝을 고정장치에 고정합니다.

2. 매개변수 설정: 당김 속도 50mm/min, 목표 힘 50N, 유지 시간 30초.

3. 테스트를 시작하고 장치가 자동으로 힘을 주고 데이터를 기록합니다.

4. 피크 랠리, 변위 변화 및 사전 설정된 임계값 통과 여부를 보여주는 보고서를 생성합니다.

이 장비는 과학적으로 연결 견고도를 계량화함으로써 의료 유입 장치의 안전성과 신뢰성에 핵심적인 보장을 제공한다.