허베이 의료기기 GMP 순화수 설비

허베이 의료기기 GMP 순화수 설비허베이 의료기기 GMP 순화수 설비

의료기기GMP는순화수 설비

GMP는인증 요구 사항:

1, 구조 설계는 간단하고 믿을 만하며 분해와 조립이 간편해야 한다.

2, 부품을 쉽게 분해, 교체, 세척하기 위하여 집행기구의 설계는 될수록 표준화, 통용화, 체계화 부품을 채용한다.

3, 설비 내외벽 표면, 매끄럽고 평평하며 ww 사각지대를 요구하며 쉽게 세척, 멸균할 수 있습니다.부품 표면은 부식에 강하고 녹이 슬지 않도록 크롬 도금 등의 표면 처리를 해야 한다.설비 밖에는 페인트가 벗겨지지 않도록 해야 한다.

4· 순화수 설비를 제조할 때는 저탄소 스테인리스강 또는 기타 경험증으로 수질을 오염시키지 않는 재료를 사용해야 한다.순화수를 제조하는 설비는 정기적으로 세척하고 세척 효과를 검증해야 한다.

5, 주사용수로 접촉하는 재료는 반드시 양질의 저탄소 스테인리스강 또는 기타 경험증이 수질에 오염을 일으키지 않는 재료여야 한다.주사용수를 제조하는 설비는 정기적으로 세척하고 세척 효과를 검증해야 한다.

6, 순화수 저장 주기는24시간, 그 저장탱크는 스테인리스강 재료 또는 경험증이 독성이 없고 부식에 강하며 오염된 이온이 스며들지 않는 기타 재료로 제작하는 것이 좋다.통기구를 보호하려면 섬유가 떨어지지 않는 소수성 제균 여과기를 설치해야 한다.저장탱크의 내벽은 매끄러워야 하고, 파이프와 용접봉은 사각지대와 모래구멍이 없어야 한다.체수 오염이 형성되지 않는 액면, 온도 압력 등의 파라미터를 표시하는 센서를 사용해야 한다.저장탱크에 대해서는 정기적으로 세척, 소독, 멸균하고 세척, 멸균 효과에 대해 검증해야 한다.

7, 제약 용수의 수송

1) 순화수와 제약용수는 쉽게 분해하고 세척하고 소독할 수 있는 스테인리스강 펌프로 수송하는 것이 좋다.압축공기나 질소기압으로 보내는 순화수와 주사용수를 사용해야 하는 장소에서 압축공기와 질소는 반드시 정화처리해야 한다.

2) 순화수는 순환관로로 수송하는 것이 좋다.배관로 설계는 간결해야 하며 블라인드와 사각지대를 피해야 한다.파이프 라인은 스테인리스 파이프 또는 경험증이 독성이 없고 부식에 강하며 오염된 이온이 스며들지 않는 기타 파이프를 사용해야 한다.밸브는 ww 사각지대의 위생급 밸브를 사용하는 것이 좋으며, 순화수를 수송할 때는 흐름 방향을 표시해야 한다.

3) 순화수와 주사용수를 수송하는 도관, 수송펌프는 정기적으로 세척하고 소독하여 멸균해야 하며, 검증에 합격한 후에야 사용에 투입할 수 있다.

8, 압력용기의 설계는 반드시 허가증이 있는 단위 및 합격자가 부담해야 하며, 반드시 중화인민공화국 국가표준"강제압력용기"(GB150-80의) 압력용기 안전기술감찰규정의 관련 규정 처리.

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상해 빈윤 공급 초순수 설비 판매 후서비스

1, 보증 승낙: 제품은 디버깅에 합격한 날로부터 1년 동안 보증한다.무상수리 기간 내에 제품이 인위적이지 않으면 무료로 수리한다.

2, 디버깅 승낙: 제공하고 설치한 제수 설비가 설치되어 현장 시압과 디버깅에 합격한 후, 수요자 대표의 동의와 서명을 거친 후에야 퇴장할 수 있다.

3, 교육 승낙: 수요측의 요구에 따라 기술자를 파견하여 설치, 디버깅을 지도할 수 있다;파일럿 기간 동안 제품이 정상적으로 작동할 때까지 수요자 관련 작업자를 교육합니다.

4, 수리 약속: 장비 고장, 통지 후12-24시간 내 현장 방문 서비스.

5, 평생 약속: 제품 보증 기간이 끝나면 평생 서비스를 제공하고 액세서리를 유료로 제공합니다.

6, 부품 승낙: 보증 기간 내외에 모두 적시에 완비된 부품 서비스를 제공할 수 있다.