의료기기 순수설비

의료기기 순수설비주요 용도 및 수질 기준:

의료기기 순수설비주요 공정 및 출수 지표:

※ 예처리 + 1등급 반침투 + EDI + 살균기 장치(중국 약전 표준 순화수 2020판 기준 충족)

※ 예처리 + 2급 반침투 + 살균기 장치(중국 약전 기준 순화수 2020판 기준 충족)

※ 예처리 + 2단계 반침투 + EDI + 살균기 장치(중국 약전 표준 순화수 2020판 기준 충족)

※ 예처리 + 2급 반침투 + EDI + 살균기 장치 + 다효 증류수기는 중국 약전 주사용수 GMP2020 버전 기준 충족

(상세한 공정은 원수 설계 상황에 따라 설계해야 하며, 산수는 무균 증류수로 더 가공할 수 있다.)

순수 설비의 주요 특징:

현지 실정에 맞게 사용점의 원수 상황에 따라 GMP 표준 요구를 만족시키는 전제하에 확정성 가격이 비교적 높은 처리 공정;

설계는 열원과 이온 제거가 어려운 처리 방안을 충분히 고려하여 GMP 순화수 표준 요구를 만족시킬 수 있도록 하였다;

EDI 시스템의 성숙한 응용은 시스템의 출수 수질을 더욱 높이고 더욱 안정시키는 동시에 녹색 환경보호;

수입 반침투막을 채택하여 탈염률이 높고 사용 수명이 길며 운행 원가가 저렴하고 산수 수질이 높고 안정적이다;

온라인 수질 모니터링 통제, 수질 변화 실시간 모니터링, 수질 안심 보장;

전자동 전기 제어 프로그램은 터치스크린 조작도 선택할 수 있어 사용이 편리하고 조작이 간단하다;

시스템은 미생물의 통제를 충분히 고려하였는데, 예를 들면 예처리, 반침투막, EDI막은 모두 바씨멸균방식을 채택하였다.

사용자에게 장치에 필요한 DQ, FAT, SAT, IQ, PQ, OQ 인증 파일 자료를 제공합니다.