중간 시험형 마이크로흐름 제어 예비 기기

중간 시험형 마이크로흐름 제어 예비 기기MPE-P1은

미세 흐름 제어 예비 MPE-P1

PE-P1형 미세흐름제어준비기는 중간시험형 제조시스템으로 지질 나노입자 LNP, 폴리머 나노입자, 지질체 Liposome, 마이크로유 Emulsion 등 마이크로나노제제 중간시험 규제준비공정 개발에 사용돼 핵산약물, 소분자약물 DDS시스템의 산업화 연구에 힘을 보탤 수 있다.장치는 통합 터치 스크린 조작, 시스템 배치 배치 기록, 데이터 내보내기 등 기능을 사용하여 편리하고 효율적이다.MPE-P1중간 시험형 마이크로흐름 제어 예비 기기, 고농도 및 고유속 하에서 LNP, Liposome 등 미립자의 제조를 지원하며, 결과가 안정적이고 재현성이 높으며, 생산 확대에 상세하고 신뢰할 수 있으며 전면적인 공정 데이터를 제공할 수 있다.

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기능 적용

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♦ 다유 · 비성 지질체, 이리티콘 지질체 등 화학약품 지질체 (Liposome) 제조;

♦mRNA 지질체, siRNA 지질체 등 생물류 지질 나노입자 입자 (LNP) 제조;

♦PLGA 마이크로볼, PEG-PLGA 나노입자 등 폴리머 나노입자/마이크로볼 등 제조;

♦백신 조제, 지방 유제 등 유제 (Emulsion) 의 제조;

♦금 나노미터와 같은 유기/무기 나노 입자;

♦기타 관련 마이크로나노제제.

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마이크로 흐름 제어 칩

마이크로 흐름 제어 칩은 응용 공정을 기반으로 한 맞춤형 특수 흐름 구조 부품으로, 그 채널 구조와 크기는 모두 프로젝트 공정 수요와 결합된 맞춤형 구조 부품에 속한다.구체적으로 다음과 같은 4가지 기능을 사용할 수 있습니다.

① 양상의 혼합, 유화;

② 미립자가 형성된 후의 부화;

③ 미립자가 형성된 후의 입경 제어;

④ 2차 혼합 또는 유화.

일반 칩

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기술 매개변수

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마이크로 흐름 제어 기술 소개

마이크로 흐름 제어 (Microfluidic) 기술은 (미세) 유체 역학 이론에 기초하여 파이프라인에서 샘플 제조 및 가공을 실현하는 기술입니다.완·미는 미세 유체의 이화 모델과 유체 역학 이론을 결합하여 샘플의 혼합, 유화 및 분리 순화 등 기능을 실현할 수 있다.

마이크로스트림 제어 기술은 프로세스 제어 기술(Process Control Technology, PCT)과 프로세스 분석 기술(Process Analytical Technology, PAT)을 결합해 우수한 온라인 샘플 제조 기술(On-line Preparation Technology, OPT)을 구현할 수 있다.샘플은 연속화 제조 과정에서 공정 과정에서 매개 변수가 완전하고 완전히 제어할 수 있으며 양호한 재현성을 갖추기 때문에 전통적인 단계별 분리식 제조, 단계별 생산 방법에 비해 더욱 확대성을 가진다.

샘플의 초유화, 복유화, 입경 제어 기능을 실현할 수 있다.

마이크로흐름제어준비시스템은 제조펌프와 고압수송펌프를 통해 마이크로흐름제어칩과 련결되며 A상과 B상은 일정한 비례에 따라 항속적으로 칩에 수송되여 혼합되고 유화될수 있다.마이크로흐름제어칩에서 부동한 류도구조를 설계하여 부동한 속도를 제어함으로써 견본이 마이크로흐름제어칩에서 물살, 층류 또는 안개화상태에 도달하도록 함으로써 견본의 초유화 또는 복유화의 요구를 실현할수 있다.

제조된 샘플은 고압 펌프를 통해 고압 미세 흐름 제어 칩으로 수송되며, 충돌력과 절단력을 통해 입경을 제어하여 필요한 범위 내에 도달하도록 한다.입자 지름은 최소 100nm 이내, PDI~0.1 이하에 도달할 수 있다.